新しい UV/HEV フィルターを使用したセノフィルコン A の検証

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. STATEMENT OF INFORMED CONSENT を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が 18 歳から 39 歳までであること。
  4. 自己申告により、球状のシリコーン ハイドロゲル ソフト コンタクト レンズを毎日再利用可能または毎日使い捨ての装用方法で習慣的に両眼に装用します (つまり、 拡張装着モダリティではありません）。 習慣的な着用とは、過去 30 日間に 1 週​​間に 5 日以上、1 日 6 時間以上の着用と定義されています。
  5. -過去6か月以内に現在の習慣的なコンタクトレンズ処方箋を持っており、研究に参加する前に少なくとも2週間その処方箋を着用している必要があります。
  6. 被験者の頂点補正球面等価距離屈折は、両眼で -1.00 ～ -6.00 D の範囲内でなければなりません。
  7. 被験者の屈折円柱は 1.00 D 以下でなければなりません。

  8. 被験者は、それぞれの目で 20/25 以上の最高矯正視力を持っている必要があります。

     除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中の方。
  2. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーまたは疾患がある。
  3. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある自己免疫疾患または薬の使用がある。 成功したソフト コンタクト レンズ装用者が使用する習慣的な薬は許容できると見なされます。
  4. -以前または計画されている、眼または眼間の手術（例：放射状角膜切開術、PRK、レーシックなど）。
  5. 現在、モノビジョン、マルチフォーカル、トーリック、または長期装用モダリティのレンズを装用している。
  6. -研究登録前の14日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加した
  7. 臨床現場の従業員（例：治験責任医師、コーディネーター、技術者）または従業員の近親者（従業員またはその配偶者のパートナー、子供、親、祖父母、孫または兄弟を含む）であること。
  8. 両眼視異常または斜視の病歴がある。
  9. 自己申告による感染症（例：肝炎、結核）または伝染性免疫抑制疾患（例：HIV）を持っている。 10. -FDA分類スケールでグレード3以上の細隙灯の所見（浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、結膜充血など）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症事象の以前の病歴または徴候（過去の周辺潰瘍または丸い周辺瘢痕)、またはコンタクトレンズの装用を禁忌とする可能性のあるその他の眼の異常。

  11.眼感染症を患っている。 12.以前の硬質または硬質のガス透過性コンタクトレンズの装用による角膜の歪みがあります。

  13.内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、または無水晶体症がある。