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新型コロナウイルス感染症患者の新たなバイオマーカーとしてのYKL-40

2021年11月25日 更新者:Norhan mostafa Mohamed Abdelal、Assiut University

YKL-40が新型コロナウイルス感染症患者の新たなバイオマーカーとして

コロナウイルス病-2019 (COVID-19) は、β-コロナウイルス科に属する SARS -COV-2 によって引き起こされるパンデミック疾患です。 罹患者の大多数は無症状または軽度から中等度の症状を示しますが、最大 15% の患者が重度の肺炎を発症し、約 6% が急性呼吸窮迫症候群および多臓器不全に進行します。

バイオマーカーは、重篤な合併症や死に至るまで急速に疾患が進行する患者を特定するために必要です。 予備研究では、重症患者の臓器損傷の根底にある、炎症カスケードの活性化、補体活性化、炎症促進性サイトカイン(すなわち、 インターロイキン)。

血管炎による損傷の重症度は、残念ながら、D ダイマーやプロトロンビン時間/活性化部分トロンボプラスチン時間など、現在使用されている臨床検査用バイオマーカーでは簡単に予測できません。

この病気の重症度は主にびまん性間質性肺疾患によって引き起こされます。 YKL-40 は肺線維芽細胞に対して細胞分裂促進作用を持ち、マクロファージの活性を高め、炎症性疾患と関連しています。 ILD では、YKL-40 が肺疾患の重症度および死亡のリスクと関連していることが報告されています。

したがって、YKL-40 血清レベルは、血管損傷と上皮肺損傷の間の架橋点にあるため、診断および予後にとって興味深い可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sohair K Sayed, professor
  • 電話番号:0102447771
  • メールKsoher3@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は全員、新型コロナウイルス感染症の臨床症状を示してアシュート大学に来る

説明

包含基準:

  • • グループ 1 は、RT-PCR (逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応) によって診断される必要があります。

    • 健康な人は、肺に慢性炎症の既往歴がなくなければなりません。

除外基準:

  • 急性腎不全(ARF)または多臓器損傷(MOF)のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-cov-2) に感染した患者
新型コロナウイルス感染症患者は逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応とコンピューター断層撮影法で診断される
新型コロナウイルス感染症患者の診断にコンピュータ断層撮影を使用する
慢性肺疾患に苦しむ患者
臨床症状とコンピューター断層撮影によって診断されます
新型コロナウイルス感染症患者の診断にコンピュータ断層撮影を使用する
健康な人
肺に慢性炎症の既往歴がないこと

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
YKL-40 を使用した新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断と重症度の評価
時間枠:2年
  • 1- 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断と重症度の評価における YKL-40 バイオマーカーの役割を強調する。
  • 2- 新型コロナウイルス感染症の診断に使用される他のバイオマーカーと関連して、YKL-40 の感度と特異性を比較する。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月30日

一次修了 (予想される)

2024年10月10日

研究の完了 (予想される)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月25日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AHGNH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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