- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05137509
YKL -40 uutena biomarkkerina COVID-19 -potilailla
YKL -40 uutena biomarkkerina COVID-19-potilailla
Koronavirustauti-2019 (COVID-19) on β-koronavirusperheeseen kuuluvan SARS-COV-2:n aiheuttama pandemiatauti. Suurimmalla osalla potilaista ei ole oireita tai lieviä tai kohtalaisia oireita, mutta jopa 15 %:lle potilaista kehittyy vaikea keuhkokuume, ja noin 6 %:lla etenee akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja monielinten vajaatoiminta.
Biomarkkereita tarvitaan sen tunnistamiseksi, että potilaat kärsivät taudin nopeasta etenemisestä vakaviin komplikaatioihin ja kuolemaan. Alustavat tutkimukset kuvaavat vakavasti sairaiden potilaiden elinvaurioiden taustalla olevia vaskuliittisia prosesseja, jotka johtuvat tulehduskaskadien aktivoitumisesta, komplementin aktivaatiosta ja tulehdusta edistävistä sytokiineista (esim. interleukiini).
Vaskuliittisen vaurion vakavuutta ei valitettavasti ole helppo ennustaa tällä hetkellä käytettävien laboratoriobiomarkkerien, kuten D-dimeerin tai protrombiiniajan/aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan avulla.
Sairauden vaikeusaste johtuu pääasiassa diffuuseista interstitiaalisista keuhkosairaudista. YKL-40:llä on pro mitogeeninen vaikutus keuhkojen fibroblasteihin, se lisää makrofagien aktiivisuutta ja liittyy tulehdussairauksiin. ILD:ssä YKL-40:n on kuvattu liittyvän keuhkosairauksien vaikeusasteeseen ja kuolemanriskiin.
YKL-40-seerumitasot voisivat siksi olla kiinnostavia diagnoosin ja ennusteen kannalta, koska ne ovat ristikytkennässä verisuonten ja epiteelin keuhkovaurion välillä.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sohair K Sayed, professor
- Puhelinnumero: 0102447771
- Sähköposti: Ksoher3@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abeer A mokhtar, lecturer
- Puhelinnumero: 01008792989
- Sähköposti: Abeermokhtar2010@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ryhmä yksi tulee diagnosoida RT-PCR:llä (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio).
- Terveellä henkilöllä ei ole aiempaa kroonista keuhkotulehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) tai monielinvaurio (MOF).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-cov-2)
Käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla ja tietokonetomografialla diagnosoidut COVID-19-tartunnan saaneet potilaat
|
Tietokonetomografian käyttö COVID-19-potilaiden diagnosointiin
|
kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille
Diagnosoitu kliinisen ilmentymän ja tietokoneistetun tomogarfian perusteella
|
Tietokonetomografian käyttö COVID-19-potilaiden diagnosointiin
|
Terveet yksilöt
Niillä ei saa olla aiempaa kroonista keuhkotulehdusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
YKL -40:n käyttö COVID-19-diagnoosissa ja taudin vakavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Chan JF, To KK, Tse H, Jin DY, Yuen KY. Interspecies transmission and emergence of novel viruses: lessons from bats and birds. Trends Microbiol. 2013 Oct;21(10):544-55. doi: 10.1016/j.tim.2013.05.005. Epub 2013 Jun 14.
- Chan JF, Kok KH, Zhu Z, Chu H, To KK, Yuan S, Yuen KY. Genomic characterization of the 2019 novel human-pathogenic coronavirus isolated from a patient with atypical pneumonia after visiting Wuhan. Emerg Microbes Infect. 2020 Jan 28;9(1):221-236. doi: 10.1080/22221751.2020.1719902. eCollection 2020. Erratum In: Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):540.
- Inoue Y, Kaner RJ, Guiot J, Maher TM, Tomassetti S, Moiseev S, Kuwana M, Brown KK. Diagnostic and Prognostic Biomarkers for Chronic Fibrosing Interstitial Lung Diseases With a Progressive Phenotype. Chest. 2020 Aug;158(2):646-659. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.037. Epub 2020 Apr 5.
- Korthagen NM, van Moorsel CH, Barlo NP, Ruven HJ, Kruit A, Heron M, van den Bosch JM, Grutters JC. Serum and BALF YKL-40 levels are predictors of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2011 Jan;105(1):106-13. doi: 10.1016/j.rmed.2010.09.012.
- Lei J, Kusov Y, Hilgenfeld R. Nsp3 of coronaviruses: Structures and functions of a large multi-domain protein. Antiviral Res. 2018 Jan;149:58-74. doi: 10.1016/j.antiviral.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Zhang XZ. [CT investigation of spinal injury]. Zhonghua Fang She Xue Za Zhi. 1988 Aug;22(4):227-30. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHGNH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of AlbertaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat