Pixel CO2-Alma Fractionated Laser の 1 サイクル後に GSM の影響を受けた女性の徴候と症状を評価する

更年期の泌尿生殖器症候群 (GSM) は、閉経期の女性の約 50% に発生しますが、多数の治療オプションがあるにもかかわらず、十分に認識されておらず、十分に治療されていません。 膣の乾燥、炎症、性交痛、頻尿、尿意切迫感は、女性の生活や人間関係に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な症状の一部です. 特に、性交困難は前庭に局在し、特定の栄養変化が膣に局在するものよりも明らかです。 CO2 分割レーザーも、膣萎縮の治療に関するいくつかの研究で有用であることがわかっています。

このオープンな比較研究では、GSM (膣の乾燥、灼熱感/痛み、性交痛、排尿障害) の症状を有する 40 歳から 70 歳までの閉経期の女性被験者 70 人が、インフォームド コンセントを取得し、すべての適格基準を満たしています。登録されます。 比較の 2 つのグループは、膣と前庭に治療された 35 人の被験者と、膣のみに治療された 35 人の被験者です。 被験者は、3か月間で合計6回の訪問になります。

この研究の主な目的は、Pixel CO2-Alma Fractionated Laser の性能と安全性を、膣と前庭への投与と膣のみへの投与を比較して評価することです。 評価された結果は、84日目と120日目の膣の乾燥、灼熱感/痛み、性交痛、スワブテストでの触覚過敏、女性性機能指数（FSFI）、外陰部痛機能質問票（VQ）、およびすべての研究中の安全性です。 二次的な目的は、FU 訪問時に膣健康指数 (VHI) および前庭健康スコア (VHS) によって測定される、膣および前庭栄養の評価です。