Évaluer les signes et les symptômes chez les femmes affectées par le GSM après un cycle de pixel CO2-Alma laser fractionné

Le syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) survient chez environ 50 % des femmes ménopausées, mais il est à la fois sous-reconnu et sous-traité malgré les nombreuses options de traitement. La sécheresse vaginale, l'irritation, la dyspareunie, la fréquence urinaire et l'urgence urinaire sont quelques-uns des symptômes les plus courants qui peuvent avoir un effet négatif sur la vie et les relations des femmes. En particulier, la dyspareunie est localisée dans le vestibule avec des changements trophiques spécifiques plus évidents que ceux localisés dans le vagin. Le laser CO2 fractionné s'est également révélé utile dans plusieurs études pour le traitement de l'atrophie vaginale.

Dans cette étude comparative ouverte, 70 sujets féminins ménopausés âgés entre 40 et 70 ans à l'inclusion, présentant des symptômes de GSM (Sécheresse vaginale, brûlure/douleur, dyspareunie, dysurie), ayant donné leur consentement éclairé et répondant à tous les critères d'éligibilité, être inscrit. Les deux groupes de comparaison seront 35 sujets traités dans le vagin et le vestibule, contre 35 sujets traités dans le vagin uniquement. Les sujets viendront à un total de 6 visites sur une période de 3 mois.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les performances et l'innocuité du laser fractionné Pixel CO2-Alma en comparant son administration dans le vagin et le vestibule par rapport au vagin uniquement. Les résultats évalués sont la sécheresse vaginale, les brûlures/douleurs, la dyspareunie, la sensibilité au toucher lors du test sur écouvillon, l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et le questionnaire fonctionnel sur la douleur vulvaire (VQ) aux jours 84 et 120 et la sécurité pendant toute l'étude. Les objectifs secondaires sont l'évaluation du trophisme vaginal et vestibulaire, mesuré par l'indice de santé vaginale (VHI) et le score de santé vestibulaire (VHS) lors des visites de l'UF.