HAIC とレンバチニブおよびカムレリズマブの併用による PVTT を伴う進行性 HCC

包含基準:

1. 年齢と性別: 18 歳以上 75 歳以下、男女とも。
2. -すべての被験者は、病理学的または臨床的診断によって確認された門脈腫瘍血栓症を伴う進行性肝細胞癌を患っていなければなりません。
3. 少なくとも 1 つの測定可能な病変。
4. 治療開始の1週間前のECOG PS 0-1。
5. Child-Pugh クラス A; ALBI クラス 1-2。
6. 全身化学療法未経験およびHAIC未経験。
7. PVTT 付き BCLC C ステージ (Vp1 - Vp4)。
8. 遠隔転移なし。
9. 3ヶ月以上の生存が見込まれる患者。
10. 被験者は、研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名し、訪問および関連手順のプログラム要件を順守できなければなりません。

11. -次の基準を満たす検査値を持つ患者：

    1. ヘモグロビン≥90 g/L;
    2. 好中球顆粒球≧1.5×109/L;
    3. 血小板数≧75×109/L;
    4. アルブミン≥30 g/L;
    5. -総血清ビリルビン≤正常上限の2倍;
    6. AST および ALT が正常上限の 5 倍以下。
    7. 血清クレアチニン≤正常上限の1.5倍;
    8. アルカリホスファターゼ≦正常上限の5倍；
    9. -プロトロンビン時間または国際正規化比 ≤ 1.5 倍の上限 正常な活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5×ULN。

除外基準:

1. 線維層板肝細胞癌、肉腫様肝細胞癌、胆管癌が組織学または細胞診で確認された。
2. -悪性腫瘍の病歴、次の場合を除く：
3. 造影剤アレルギー。
4. オキサリプラチンアレルギー。
5. -カムレルズマブの注射前14日以内の免疫阻害薬の使用歴、鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイドまたは全身ステロイドホルモンの生理学的用量（プレドニゾロンまたは同等の生理学的用量の他のコルチコステロイドの10 mg /日以下）を除く）。
6. 経口レンバチニブに影響を与える要因には、嚥下不能、慢性下痢および腸閉塞、または薬物の投与と吸収に大きな影響を与えるその他の状態などがあります。
7. レンバチニブ、カムレリズマブ、およびその他のモノクローナル抗体に対するアレルギー。
8. -最初の投与の4週間前または研究期間中に計画された弱毒生ワクチンによるワクチン接種。
9. 末梢神経障害>グレード1。
10. -アクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴。
11. -根治的に治療された基底細胞、扁平上皮皮膚がん、または子宮頸部上皮内がんを除く、他の悪性腫瘍の病歴。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または後天性免疫不全症候群（AIDS）の病歴。
13. -急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症または以前の冠動脈バイパス手術を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な心血管疾患、うっ血性心不全（NYHA> 2）、制御不良の不整脈またはペースメーカー治療を必要とする不整脈、投薬によって制御されない高血圧-過去6か月以内の（収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg）。
14. 凝固機能異常（INR>1.5 or APTT>1.5×ULN） 、出血傾向がある、または血栓溶解療法、抗凝固療法または抗血小板療法などを受けている.
15. -血友病、凝固障害、血小板減少症、脾機能亢進症などの遺伝的または後天的な出血および血栓傾向の病歴。
16. -研究に入る2か月前の重大な咳嗽の履歴、または1日の喀血量が2.5 ml以上に達した。

17. 以下を含む、消化管出血のリスクがある患者：

    1. 活発な消化性潰瘍病変があります。
    2. 3ヶ月以内に下血、吐血の既往がある方。
    3. 便潜血が（＋）または（＋／－）の場合は、1週間以内に排便を再確認する必要があります。 それでも（+）または（+/-）の人は、胃鏡検査を受ける必要があります。 潰瘍、出血性疾患があり、治療担当医師が出血の潜在的なリスクがあると考えている場合。
18. -治療開始から6か月以内の血栓症および/または塞栓症の病歴。
19. -最初の治療の4週間前までに薬物介入（抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬の静脈内注入など）を必要とする複雑な感染症、またはスクリーニング期間中/最初の投与前の38.5°Cを超える原因不明の発熱。
20. -最初の治療の4週間前に他の臨床研究に参加した。
21. -向精神薬乱用または薬物使用の歴史。
22. その他、研究に参加するリスクを高めたり、研究の結果を妨げたりする可能性のある深刻な身体的、精神的疾患または実験室の異常、および研究者がこの研究への参加にふさわしくないと考える人。