HAIC Kombiner med Lenvatinib og Camrelizumab for avanceret HCC med PVTT

Inklusionskriterier:

1. Alder og køn: >18 år og ≤75 år, både mænd og kvinder.
2. Alle forsøgspersoner skal have fremskreden hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombose bekræftet ved patologisk eller klinisk diagnose.
3. Mindst én målbar læsion.
4. ECOG PS 0-1 før 1 uges behandlingsstart.
5. Child-Pugh klasse A; ALBI klasse 1-2.
6. Systemisk-keomterapi-naiv og HAIC-naiv.
7. BCLC C-trin med PVTT (Vp1 - Vp4).
8. Uden fjernmetastaser.
9. Patienter, der forventes at leve mere end 3 måneder.
10. Forsøgspersonerne skal frivilligt deltage i undersøgelsen, underskrive informeret samtykke og var i stand til at overholde programkravene for besøg og relaterede procedurer.

11. Patienter med laboratorieværdier, der opfylder følgende kriterier:

    1. hæmoglobin > 90 g/l;
    2. Neutrofile granulocytter > 1,5 x 109/L;
    3. Blodpladeantal≥75×109/L;
    4. Albumin≥30 g/L;
    5. Total serumbilirubin ≤ 2 gange øvre normalgrænse;
    6. AST og ALT ≤ 5 gange øvre normalgrænse;
    7. Serumkreatinin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse;
    8. Alkalisk fosfatase ≤ 5 gange øvre normalgrænse;
    9. Protrombintid eller internationalt normaliseret forhold ≤ 1,5 gange øvre grænser for normal, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Fibrolamellært hepatocellulært karcinom, sarcomatoid hepatocellulært karcinom, kolangiokarcinom bekræftet af histologi eller cytologi.
2. Anamnese med ondartet tumor, med undtagelse af følgende tilfælde:
3. Allergisk over for kontrastmiddel.
4. Allergisk over for oxaliplatin.
5. Anamnese med brug af immunhæmmende lægemiddel inden for 14 dage før injektion af Camreluzumab, undtagen næsespray og inhalerede kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske steroidhormoner (ikke mere end 10 mg/dag af prednisolon eller andre kortikosteroider med tilsvarende fysiologiske doser).
6. Faktorer, der påvirkede oral Lenvatinib, såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion eller andre tilstande, der signifikant påvirker administrationen og absorptionen af ​​lægemidlet.
7. Allergisk over for Lenvatinib, Camrelizumab og andre monokolonale antistoffer.
8. Vaccination med levende svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis eller planlagt i undersøgelsesperioden.
9. Perifer neuropati> Grad 1.
10. Anamnese med aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom.
11. Anamnese med anden ondartet tumor, bortset fra radikalt behandlet basalcelle, pladecellehudkræft eller cervikal carcinom in situ.
12. Anamnese med human immundefektvirus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
13. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina eller tidligere koronar bypass-operation, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA >2), dårligt kontrollerede arytmier eller arytmier, der kræver pacemakerbehandling, hypertension ikke kontrolleret af medicin (systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg) inden for de seneste 6 måneder.
14. Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5 eller APTT>1,5×ULN) , har blødningstendens eller får trombolytisk behandling, antikoaguleringsbehandling eller blodpladehæmmende behandling osv.
15. Anamnese med arvelig eller erhvervet blødning og trombotiske tendenser, såsom hæmofili, koagulopati, trombocytopeni, hypersplenisme osv.
16. Anamnese med betydelig ophostning af blod 2 måneder før deltagelse i undersøgelsen, eller det daglige volumen af ​​hæmoptyse nåede 2,5 ml eller mere.

17. Patienter med risiko for gastrointestinal blødning, herunder følgende:

    1. Der er aktive mavesår læsioner.
    2. Dem, der har en historie med melena og hæmatemese inden for 3 måneder.
    3. For fækalt okkult blod (+) eller (+/-) er det nødvendigt at kontrollere afføringsrutinen igen inden for 1 uge. De, der stadig (+) eller (+/-) skal gennemgå gastroskopi. Hvis der er mavesår, blødningssygdom, og den behandlende læge mener, at der er en potentiel risiko for blødning.
18. Anamnese med trombose og/eller emboli inden for 6 måneder efter behandlingsstart.
19. Komplicerede infektioner, der kræver lægemiddelintervention (såsom intravenøs infusion af antibiotika, svampedræbende eller antivirale lægemidler) inden for 4 uger før den første behandling, eller uforklarlig feber >38,5°C i screeningsperioden/før den første administration.
20. Deltog i enhver anden klinisk forskning inden for 4 uger før den første behandling.
21. Historie om psykotropisk stofmisbrug eller stofbrug.
22. Andre alvorlige fysiske, psykiske sygdomme eller laboratorieabnormiteter, som kan øge risikoen for at deltage i forskningen eller forstyrre forskningens resultater, og dem, som forskeren mener ikke er egnede til at deltage i denne forskning.