Combinação de HAIC com Lenvatinibe e Camrelizumabe para CHC Avançado com PVTT

Critério de inclusão:

1. Idade e sexo: >18 anos e ≤75 anos, homens e mulheres.
2. Todos os indivíduos devem ter carcinoma hepatocelular avançado com trombose tumoral da veia porta confirmada por diagnóstico patológico ou clínico.
3. Pelo menos uma lesão mensurável.
4. ECOG PS 0-1 antes de 1 semana de início do tratamento.
5. Child-Pugh classe A; ALBI classe 1-2.
6. Sistêmico-quimioterapia-naive e HAIC-naive.
7. Estágio BCLC C com PVTT (Vp1 - Vp4).
8. Sem metástase à distância.
9. Pacientes com expectativa de vida superior a 3 meses.
10. Os indivíduos devem ser voluntários para participar do estudo, assinar o consentimento informado e cumprir os requisitos do programa de visitas e procedimentos relacionados.

11. Pacientes com valores laboratoriais que atendem aos seguintes critérios:

    1. Hemoglobina≥90 g/L;
    2. Granulócitos neutrófilos≥1,5×109/L;
    3. Contagem de plaquetas≥75×109/L;
    4. Albumina≥30 g/L;
    5. Bilirrubina sérica total ≤ 2 vezes os limites superiores do normal;
    6. AST e ALT ≤ 5 vezes os limites superiores do normal;
    7. Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal;
    8. Fosfatase alcalina ≤ 5 vezes os limites superiores do normal;
    9. Tempo de protrombina ou razão normalizada internacional ≤ 1,5 vezes os limites superiores do normal, tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5×LSN.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma hepatocelular fibrolamelar, carcinoma hepatocelular sarcomatóide, colangiocarcinoma confirmado por histologia ou citologia.
2. História de tumor maligno, excluindo os seguintes casos:
3. Alérgico a agente de contraste.
4. Alérgico a oxaliplatina.
5. História de uso de medicamento imuno-inibidor 14 dias antes da injeção de Camreluzumabe, exceto spray nasal e corticosteroides inalatórios ou doses fisiológicas de hormônios esteroides sistêmicos (não mais que 10 mg/dia de prednisolona ou outros corticosteroides com doses fisiológicas equivalentes).
6. Fatores influenciaram o Lenvatinibe oral, como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, ou outras condições que afetam significativamente a administração e absorção do medicamento.
7. Alérgico a Lenvatinibe, Camrelizumabe e outros anticorpos monocoloniais.
8. Vacinação com vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose ou planejada durante o período do estudo.
9. Neuropatia periférica > Grau 1.
10. História de doença autoimune ativa ou doença autoimune.
11. História de outro tumor maligno, exceto para células basais tratadas radicalmente, câncer de pele de células escamosas ou carcinoma cervical in situ.
12. Histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
13. Doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo, entre outros, infarto agudo do miocárdio, angina grave/instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio prévia, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA >2), arritmias mal controladas ou arritmias que requerem terapia com marcapasso, hipertensão não controlada por medicamentos (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg) nos últimos 6 meses.
14. Função de coagulação anormal (INR>1,5 ou APTT>1,5 × LSN) , tem tendência a sangramento, ou está recebendo terapia trombolítica, terapia anticoagulante ou terapia antiplaquetária, etc.
15. História de sangramento herdado ou adquirido e tendência trombótica, como hemofilia, coagulopatia, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.
16. História de tosse significativa com sangue 2 meses antes de entrar no estudo, ou o volume diário de hemoptise atingiu 2,5 ml ou mais.

17. Pacientes com risco de sangramento gastrointestinal, incluindo os seguintes:

    1. Existem lesões ativas de úlcera péptica.
    2. Aqueles que têm história de melena e hematêmese dentro de 3 meses.
    3. Para sangue oculto nas fezes (+) ou (+/-), é necessário verificar novamente a rotina de fezes dentro de 1 semana. Aqueles que ainda (+) ou (+/-) devem fazer gastroscopia. Se houver úlcera, doença hemorrágica e o médico assistente acreditar que existe um risco potencial de sangramento.
18. Histórico de trombose e/ou embolia até 6 meses após o início do tratamento.
19. Infecções complicadas que requerem intervenção medicamentosa (como infusão intravenosa de antibióticos, antifúngicos ou antivirais) dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento, ou febre inexplicada >38,5°C durante o período de triagem/antes da primeira administração.
20. Participou de qualquer outra pesquisa clínica dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento.
21. História de abuso ou uso de drogas psicotrópicas.
22. Outras doenças físicas, mentais ou anormalidades laboratoriais graves, que possam aumentar o risco de participar da pesquisa ou interferir nos resultados da pesquisa, e aquelas que o pesquisador acredita não serem aptas para participar desta pesquisa.