HAIC Combina con Lenvatinib e Camrelizumab per HCC avanzato con PVTT

Criterio di inclusione:

1. Età e sesso: >18 anni e≤75 anni, uomini e donne.
2. Tutti i soggetti devono avere carcinoma epatocellulare avanzato con trombosi del tumore della vena porta confermata da diagnosi patologica o clinica.
3. Almeno una lesione misurabile.
4. ECOG PS 0-1 prima di 1 settimana dall'inizio del trattamento.
5. Bambino-Pugh classe A; ALBI classe 1-2.
6. Naive alla cheomterapia sistemica e naive all'HAIC.
7. Stadio BCLC C con PVTT (Vp1 - Vp4).
8. Senza metastasi a distanza.
9. Pazienti che dovrebbero vivere più di 3 mesi.
10. I soggetti devono offrirsi volontari per partecipare allo studio, hanno firmato il consenso informato e sono stati in grado di rispettare i requisiti del programma delle visite e le relative procedure.

11. Pazienti con valori di laboratorio che soddisfano i seguenti criteri:

    1. Emoglobina≥90 g/L;
    2. Granulociti neutrofili≥1,5×109/L;
    3. Conta piastrinica≥75×109/L;
    4. Albumina≥30 g/L;
    5. Bilirubina sierica totale ≤ 2 volte i limiti superiori della norma;
    6. AST e ALT ≤ 5 volte i limiti superiori della norma;
    7. Creatinina sierica ≤ 1,5 volte i limiti superiori della norma;
    8. Fosfatasi alcalina ≤ 5 volte i limiti superiori della norma;
    9. Tempo di protrombina o rapporto internazionale normalizzato ≤ 1,5 volte i limiti superiori del normale, tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma epatocellulare fibrolamellare, carcinoma epatocellulare sarcomatoide, colangiocarcinoma confermato da istologia o citologia.
2. Storia di tumore maligno, esclusi i seguenti casi:
3. Allergia al mezzo di contrasto.
4. Allergico all'oxaliplatino.
5. Anamnesi di utilizzo di farmaci immunoinibitori nei 14 giorni precedenti l'iniezione di Camreluzumab, eccetto spray nasale e corticosteroidi per via inalatoria o dosi fisiologiche di ormoni steroidei sistemici (non più di 10 mg/giorno di prednisolone o altri corticosteroidi con dosi fisiologiche equivalenti).
6. Fattori che hanno influenzato Lenvatinib orale, come l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale o altre condizioni che influenzano in modo significativo la somministrazione e l'assorbimento del farmaco.
7. Allergico a Lenvatinib, Camrelizumab e altri anticorpi monocolonali.
8. Vaccinazione con vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima della prima dose o pianificata durante il periodo di studio.
9. Neuropatia periferica> Grado 1.
10. Storia di malattia autoimmune attiva o malattia autoimmune.
11. Anamnesi di altro tumore maligno, ad eccezione del carcinoma basocellulare radicalmente trattato, del carcinoma cutaneo a cellule squamose o del carcinoma cervicale in situ.
12. Storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
13. Malattie cardiovascolari clinicamente significative, inclusi, ma non limitati a, infarto miocardico acuto, angina grave/instabile o precedente intervento di bypass coronarico, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA>2), aritmie scarsamente controllate o che richiedono terapia con pacemaker, ipertensione non controllata da farmaci (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg) negli ultimi 6 mesi.
14. Funzione anormale della coagulazione (INR>1,5 o APTT>1,5×ULN) , hanno tendenza al sanguinamento, o stanno ricevendo terapia trombolitica, terapia anticoagulante o terapia antipiastrinica, ecc..
15. Storia di sanguinamento ereditario o acquisito e tendenza trombotica, come emofilia, coagulopatia, trombocitopenia, ipersplenismo, ecc.
16. 2 mesi prima di entrare nello studio, o il volume giornaliero di emottisi ha raggiunto 2,5 ml o più.

17. Pazienti a rischio di sanguinamento gastrointestinale, inclusi i seguenti:

    1. Sono presenti lesioni da ulcera peptica attiva.
    2. Coloro che hanno una storia di melena ed ematemesi entro 3 mesi.
    3. Per sangue occulto nelle feci (+) o (+/-), è necessario ricontrollare la routine delle feci entro 1 settimana. Chi ancora (+) o (+/-) deve sottoporsi a gastroscopia. Se è presente ulcera, malattia emorragica e il medico curante ritiene che vi sia un potenziale rischio di sanguinamento.
18. Storia di trombosi e/o embolia entro 6 mesi dall'inizio del trattamento.
19. Infezioni complicate che richiedono un intervento farmacologico (come l'infusione endovenosa di antibiotici, farmaci antimicotici o antivirali) entro 4 settimane prima del primo trattamento o febbre inspiegabile >38,5°C durante il periodo di screening/prima della prima somministrazione.
20. Partecipazione a qualsiasi altra ricerca clinica entro 4 settimane prima del primo trattamento.
21. Storia di abuso di droghe psicotrope o uso di droghe.
22. Altre gravi malattie fisiche, mentali o anomalie di laboratorio, che possono aumentare il rischio di partecipare alla ricerca o interferire con i risultati della ricerca e coloro che il ricercatore ritiene non idonei a partecipare a questa ricerca.