HAIC Kombiner med Lenvatinib og Camrelizumab for avansert HCC med PVTT

Inklusjonskriterier:

1. Alder og kjønn: >18 år og ≤75 år, både menn og kvinner.
2. Alle forsøkspersoner må ha avansert hepatocellulært karsinom med portalvenetumortrombose bekreftet ved patologisk eller klinisk diagnose.
3. Minst én målbar lesjon.
4. ECOG PS 0-1 før 1 uke med behandlingsstart.
5. Child-Pugh klasse A; ALBI klasse 1-2.
6. Systemisk-kjeomterapi-naiv og HAIC-naiv.
7. BCLC C-trinn med PVTT (Vp1 - Vp4).
8. Uten fjernmetastaser.
9. Pasienter som forventes å leve mer enn 3 måneder.
10. Forsøkspersonene må melde seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke og var i stand til å overholde programkravene for besøk og relaterte prosedyrer.

11. Pasienter med laboratorieverdier som oppfyller følgende kriterier:

    1. Hemoglobin≥90 g/L;
    2. nøytrofile granulocytter ≥1,5×109/L;
    3. Blodplateantall≥75×109/L;
    4. Albumin≥30 g/L;
    5. Totalt serumbilirubin ≤ 2 ganger øvre normalgrense;
    6. AST og ALT ≤ 5 ganger øvre normalgrense;
    7. Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense;
    8. Alkalisk fosfatase ≤ 5 ganger øvre normalgrense;
    9. Protrombintid eller internasjonalt normalisert forhold ≤ 1,5 ganger øvre grense for normal, aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Fibrolamellært hepatocellulært karsinom, sarcomatoid hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom bekreftet av histologi eller cytologi.
2. Anamnese med ondartet svulst, unntatt følgende tilfeller:
3. Allergisk mot kontrastmiddel.
4. Allergisk mot oxaliplatin.
5. Anamnese med bruk av immunhemmer innen 14 dager før injeksjon av Camreluzumab, unntatt nesespray og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske steroidhormoner (ikke mer enn 10 mg/dag prednisolon eller andre kortikosteroider med tilsvarende fysiologiske doser).
6. Faktorer som påvirket oral lenvatinib, slik som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, eller andre tilstander som signifikant påvirker administreringen og absorpsjonen av legemidlet.
7. Allergisk mot Lenvatinib, Camrelizumab og andre monokolonale antistoffer.
8. Vaksinasjon med levende svekket vaksine innen 4 uker før første dose eller planlagt i løpet av studieperioden.
9. Perifer nevropati> Grad 1.
10. Historie med aktiv autoimmun sykdom eller autoimmun sykdom.
11. Anamnese med annen ondartet svulst, bortsett fra radikalt behandlet basalcelle, plateepitelhudkreft eller cervical carcinoma in situ.
12. Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
13. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina eller tidligere koronar bypass-operasjon, kongestiv hjertesvikt (NYHA >2), dårlig kontrollerte arytmier eller arytmier som krever pacemakerbehandling, hypertensjon ikke kontrollert av medisiner (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg) i løpet av de siste 6 månedene.
14. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5 eller APTT>1,5×ULN) , har blødningstendenser, eller får trombolytisk behandling, antikoagulasjonsbehandling eller blodplatehemmende behandling, etc.
15. Historie med arvelig eller ervervet blødning og trombotiske tendenser, som hemofili, koagulopati, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.
16. Historie med betydelig opphosting av blod 2 måneder før du gikk inn i studien, eller det daglige volumet av hemoptyse nådde 2,5 ml eller mer.

17. Pasienter med risiko for gastrointestinal blødning, inkludert følgende:

    1. Det er aktive peptiske sårlesjoner.
    2. De som har en historie med melena og hematemese innen 3 måneder.
    3. For fekalt okkult blod (+) eller (+/-), er det nødvendig å kontrollere avføringsrutinen på nytt innen 1 uke. De som fortsatt (+) eller (+/-) må gjennomgå gastroskopi. Hvis det er sår, blødningssykdom, og den behandlende legen mener at det er en potensiell risiko for blødning.
18. Anamnese med trombose og/eller emboli innen 6 måneder etter behandlingsstart.
19. Kompliserte infeksjoner som krever medikamentell intervensjon (som intravenøs infusjon av antibiotika, soppdrepende eller antivirale legemidler) innen 4 uker før første behandling, eller uforklarlig feber >38,5°C under screeningsperioden/før første administrering.
20. Deltok i annen klinisk forskning innen 4 uker før første behandling.
21. Historie om psykotropisk narkotikamisbruk eller narkotikabruk.
22. Andre alvorlige fysiske, psykiske sykdommer eller laboratorieavvik, som kan øke risikoen for å delta i forskningen eller forstyrre resultatene av forskningen, og de som forskeren mener ikke er egnet til å delta i denne forskningen.