HAIC combiné avec le lenvatinib et le camrelizumab pour un CHC avancé avec PVTT

Critère d'intégration:

1. Âge et sexe : > 18 ans et ≤ 75 ans, hommes et femmes.
2. Tous les sujets doivent avoir un carcinome hépatocellulaire avancé avec une thrombose tumorale de la veine porte confirmée par un diagnostic pathologique ou clinique.
3. Une lésion mesurable au moins.
4. ECOG PS 0-1 avant 1 semaine de début de traitement.
5. Child-Pugh classe A; Classe ALBI 1-2.
6. Systémique-chimiothérapie-naïf et HAIC-naïf.
7. Stade BCLC C avec PVTT (Vp1 - Vp4).
8. Sans métastase à distance.
9. Patients dont on s'attend à vivre plus de 3 mois.
10. Les sujets doivent se porter volontaires pour participer à l'étude, signer un consentement éclairé et être en mesure de se conformer aux exigences du programme en matière de visites et de procédures connexes.

11. Patients dont les valeurs de laboratoire répondent aux critères suivants :

    1. Hémoglobine≥90 g/L ;
    2. Granulocytes neutrophiles≥1,5×109/L ;
    3. Numération plaquettaire≥75×109/L ;
    4. Albumine≥30 g/L ;
    5. Bilirubine sérique totale ≤ 2 fois les limites supérieures de la normale ;
    6. AST et ALT ≤ 5 fois les limites supérieures de la normale ;
    7. Créatinine sérique ≤ 1,5 fois les limites supérieures de la normale ;
    8. Phosphatase alcaline ≤ 5 fois les limites supérieures de la normale ;
    9. Temps de prothrombine ou rapport normalisé international ≤ 1,5 fois les limites supérieures de la normale, temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire, carcinome hépatocellulaire sarcomatoïde, cholangiocarcinome confirmé par histologie ou cytologie.
2. Antécédents de tumeur maligne, à l'exclusion des cas suivants :
3. Allergique au produit de contraste.
4. Allergique à l'oxaliplatine.
5. Antécédents d'utilisation d'un médicament inhibiteur immunitaire dans les 14 jours précédant l'injection de Camreluzumab, à l'exception des sprays nasaux et des corticostéroïdes inhalés ou des doses physiologiques d'hormones stéroïdes systémiques (pas plus de 10 mg/jour de prednisolone ou d'autres corticostéroïdes à des doses physiologiques équivalentes).
6. Des facteurs ont influencé le lenvatinib oral, tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, ou d'autres conditions qui affectent de manière significative l'administration et l'absorption du médicament.
7. Allergique au lenvatinib, au camrelizumab et à d'autres anticorps monocolonaux.
8. Vaccination avec un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose ou planifiée pendant la période d'étude.
9. Neuropathie périphérique > Grade 1.
10. Antécédents de maladie auto-immune active ou de maladie auto-immune.
11. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception des cancers basocellulaires, épidermoïdes de la peau ou des carcinomes cervicaux in situ traités radicalement.
12. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) .
13. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, infarctus aigu du myocarde, angor sévère/instable ou chirurgie antérieure de pontage coronarien, insuffisance cardiaque congestive (NYHA> 2), arythmies mal contrôlées ou arythmies nécessitant un traitement par stimulateur cardiaque, hypertension non contrôlée par des médicaments (pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) au cours des 6 derniers mois.
14. Fonction de coagulation anormale (INR> 1,5 ou APTT> 1,5 × LSN) , avez tendance à saigner ou suivez un traitement thrombolytique, un traitement anticoagulant ou un traitement antiplaquettaire, etc.
15. Antécédents de saignements héréditaires ou acquis et de tendance thrombotique, tels que l'hémophilie, la coagulopathie, la thrombocytopénie, l'hypersplénisme, etc.
16. Antécédents de crachats de sang importants 2 mois avant d'entrer dans l'étude, ou le volume quotidien d'hémoptysie a atteint 2,5 ml ou plus.

17. Patients à risque d'hémorragie gastro-intestinale, y compris les suivants :

    1. Il existe des lésions actives d'ulcère peptique.
    2. Ceux qui ont des antécédents de méléna et d'hématémèse dans les 3 mois.
    3. Pour le sang occulte fécal (+) ou (+/-), il est nécessaire de revérifier la routine des selles dans un délai d'une semaine. Ceux qui restent (+) ou (+/-) doivent subir une gastroscopie. S'il y a un ulcère, une maladie hémorragique et que le médecin traitant pense qu'il existe un risque potentiel d'hémorragie.
18. Antécédents de thrombose et/ou d'embolie dans les 6 mois suivant le début du traitement.
19. Infections compliquées nécessitant une intervention médicamenteuse (comme une perfusion intraveineuse d'antibiotiques, d'antifongiques ou d'antiviraux) dans les 4 semaines précédant le premier traitement, ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C pendant la période de dépistage/avant la première administration.
20. Participé à toute autre recherche clinique dans les 4 semaines précédant le premier traitement.
21. Antécédents d'abus de psychotropes ou de consommation de drogues.
22. Autres maladies physiques, mentales ou anomalies de laboratoire graves, qui peuvent augmenter le risque de participer à la recherche ou interférer avec les résultats de la recherche, et ceux qui, selon le chercheur, ne sont pas aptes à participer à cette recherche.