HAIC Combineer met Lenvatinib en Camrelizumab voor geavanceerde HCC met PVTT

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd en geslacht: >18 jaar en ≤75 jaar, zowel mannen als vrouwen.
2. Alle proefpersonen moeten een gevorderd hepatocellulair carcinoom hebben met trombose van de poortadertumor, bevestigd door een pathologische of klinische diagnose.
3. Tenminste één meetbare laesie.
4. ECOG PS 0-1 vóór 1 week van aanvang van de behandeling.
5. Kind-Pugh klasse A; ALBI-klasse 1-2.
6. Systemisch-cheomtherapie-naïef en HAIC-naïef.
7. BCLC C-trap met PVTT (Vp1 - Vp4).
8. Zonder metastasen op afstand.
9. Patiënten die naar verwachting langer dan 3 maanden zullen leven.
10. Proefpersonen moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, ondertekende geïnformeerde toestemming, en konden voldoen aan de programmavereisten van bezoeken en gerelateerde procedures.

11. Patiënten met laboratoriumwaarden die voldoen aan de volgende criteria:

    1. Hemoglobine≥90 g/L;
    2. Neutrofiele granulocyten ≥1,5×109/L;
    3. Aantal bloedplaatjes≥75×109/L;
    4. Albumine≥30 g/L;
    5. Totaal serumbilirubine ≤ 2 maal de bovengrens van normaal;
    6. ASAT en ALAT ≤ 5 maal de bovengrens van normaal;
    7. Serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal;
    8. Alkalische fosfatase ≤ 5 maal de bovengrens van normaal;
    9. Protrombinetijd of internationaal genormaliseerde ratio ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5×ULN.

Uitsluitingscriteria:

1. Fibrolamellair hepatocellulair carcinoom, sarcomatoïde hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom bevestigd door histologie of cytologie.
2. Geschiedenis van kwaadaardige tumor, met uitzondering van de volgende gevallen:
3. Allergisch voor contrastmiddel.
4. Allergisch voor oxaliplatine.
5. Geschiedenis van het gebruik van immuunremmers binnen 14 dagen vóór de injectie van Camreluzumab, behalve neusspray en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses systemische steroïde hormonen (niet meer dan 10 mg / dag prednisolon of andere corticosteroïden met equivalente fysiologische doses).
6. Factoren die oraal lenvatinib beïnvloedden, zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie, of andere aandoeningen die de toediening en absorptie van het geneesmiddel aanzienlijk beïnvloeden.
7. Allergisch voor Lenvatinib, Camrelizumab en andere monokolonale antilichamen.
8. Vaccinatie met levend verzwakt vaccin binnen 4 weken voor de eerste dosis of gepland tijdens de studieperiode.
9. Perifere neuropathie> Graad 1.
10. Geschiedenis van actieve auto-immuunziekte of auto-immuunziekte.
11. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren, behalve radicaal behandelde basaalcelkanker, plaveiselcelcarcinoom of in situ cervicaal carcinoom.
12. Geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
13. Klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, acuut myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris of eerdere coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen (NYHA >2), slecht gecontroleerde aritmieën of aritmieën waarvoor pacemakertherapie nodig is, hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht door medicatie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) in de afgelopen 6 maanden.
14. Abnormale stollingsfunctie (INR>1,5 of APTT>1,5×ULN) bloedingsneiging hebben, of trombolytische therapie, antistollingstherapie of plaatjesaggregatieremmers krijgen, enz.
15. Geschiedenis van erfelijke of verworven bloedingen en trombotische neigingen, zoals hemofilie, coagulopathie, trombocytopenie, hypersplenisme, enz.
16. Geschiedenis van significant bloed ophoesten 2 maanden voordat het onderzoek werd gestart, of het dagelijkse bloedspuwingsvolume bereikte 2,5 ml of meer.

17. Patiënten met een risico op gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende:

    1. Er zijn actieve laesies van maagzweren.
    2. Degenen met een voorgeschiedenis van melena en hematemesis binnen 3 maanden.
    3. Voor fecaal occult bloed (+) of (+/-) is het noodzakelijk om de ontlastingsroutine binnen 1 week opnieuw te controleren. Degenen die nog steeds (+) of (+/-) gastroscopie moeten ondergaan. Als er sprake is van een zweer, een bloedingsziekte en de behandelend arts van mening is dat er een mogelijk risico op bloeding bestaat.
18. Voorgeschiedenis van trombose en/of embolie binnen 6 maanden na aanvang van de behandeling.
19. Gecompliceerde infecties die medicamenteuze interventie vereisen (zoals intraveneuze infusie van antibiotica, antischimmelmiddelen of antivirale middelen) binnen 4 weken vóór de eerste behandeling, of onverklaarbare koorts >38,5°C tijdens de screeningsperiode/vóór de eerste toediening.
20. Deelgenomen aan enig ander klinisch onderzoek binnen 4 weken voor de eerste behandeling.
21. Geschiedenis van misbruik van psychofarmaca of drugsgebruik.
22. Andere ernstige lichamelijke, psychische aandoeningen of laboratoriumafwijkingen, die het risico op deelname aan het onderzoek kunnen vergroten of de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren, en degenen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.