再発または難治性ホジキンリンパ腫におけるブレンツキシマブ ベドチン + DHAP

包含基準:

1. -組織学的に確認された古典的ホジキンリンパ腫の診断。 CD30 は正でなければなりません

2. 一次治療に抵抗性または一次治療後に再発（放射線学的に確認）

   • 2～3サイクルのABVD治療後の再ステージングPET-CTの結果、ドーヴィルスコア5
   • -ABVD治療または放射線療法の完了後でもドーヴィルスコア4〜5であり、ISRT（関与部位放射線療法）の候補ではありません
   • CR達成後に放射線学的に確認された再発

3. 少なくとも1つの測定可能な病変

   • 結節性病変の最長横径 (LDi) ≥ 1.5 cm
   • 節外病変 LDi ≥ 1.0 cm)
4. 19歳から70歳まで
5. ECOG PS 0 - 2
6. プロトコル治療および ASCT に耐える適切な臓器機能 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L 血小板 ≥ 75 x 10^9/L ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL 血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)血清ビリルビン ≤ 1.5 x ULN AST および ALT ≤ 3 x ULN 一酸化炭素の補正拡散能 (DLCO) ≥50%
7. -女性患者は、スクリーニング訪問の前に少なくとも1年間閉経後、または外科的に無菌であるか、または出産の可能性がある場合は、同時に、インフォームドコンセントに署名した時点から6か月まで、2つの効果的な避妊方法を実践することに同意します治験薬の最後の投与後、または異性愛者の性交を完全に控えることに同意します。
8. 男性患者は、外科的に滅菌された場合でも（すなわち、精管切除後の状態）、研究期間全体および研究薬の最終投与後6か月間、効果的なバリア避妊を実践することに同意するか、異性間性交を完全に控えることに同意します。
9. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 非ホジキンリンパ腫または結節性リンパ球優位のホジキンリンパ腫
2. 2つ以上の以前の治療ライン（緩和放射線療法または症状管理のための高用量ステロイド療法は許可されています）
3. -PMLの徴候または症状を含む、既知の脳または髄膜疾患（HLまたはその他の病因）
4. -確認されたCNS関与および/または症候性神経疾患 日常生活の通常の活動を損なう、または投薬を必要とする
5. 選択基準6に記載されている高用量治療後のASCTに耐えられない患者。
6. 重度または管理されていない病状、異常な検査所見、または精神障害のある患者。 たとえば、 i.スパイロメトリーおよび DLCO (一酸化炭素に対する肺の拡散能力) として定義される重度の肺機能障害は、通常の予測値の 50% 以下であり、および/または室内空気での安静時の O2 飽和度は 90% 以下である ii. 患者を評価する能力、または患者が研究を完了する能力を損なう活動性（急性または慢性）または制御されていない感染症/障害 iii. 4.制御されていない、またはこの治験薬によって制御が危険にさらされる可能性のある非悪性疾患、たとえば、医学的管理で制御されていない重度の高血圧症および甲状腺機能が投薬によって正常範囲に維持できない場合の甲状腺異常 iv. クレアチニンクリアランス < 30 mL/分
7. -次の心血管疾患のいずれかの既知の病歴 i.登録後2年以内の心筋梗塞 ii． ニューヨーク心臓協会（ＮＹＨＡ）のクラスＩＩＩまたはＩＶの心不全 ｉｉｉ． 心不整脈、うっ血性心不全（ＣＨＦ）、狭心症、または急性虚血または能動伝導系異常の心電図の証拠を含む、現在制御されていない心血管状態の証拠 ｉｖ． -左室駆出率の最近の証拠（治験薬の最初の投与前6か月以内）<50％
8. -5年以内のHL以外の同期性または異時性の悪性腫瘍（適切に治療された皮膚の基底細胞癌（BCC）または扁平上皮癌（SCC）を除く）、子宮頸部の上皮内癌、適切に切除された分化した甲状腺癌、上皮内癌治療なしで進行状況を監視できる頸部または乳房、または前立腺癌)。
9. 治験薬に対する過敏症。
10. -末梢神経障害≧グレード2
11. 妊娠中または授乳中の女性
12. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
13. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎の感染