免疫療法を受けているがん患者における低タンパク質の食事による食事療法のパイロット研究と実現可能性研究

包含基準:

• 組織学的に記録された固形腫瘍悪性腫瘍は、免疫チェックポイント阻害剤による免疫療法治療に適している（すなわち、 PD1、PD-L1、CTLA阻害剤）を単剤または組み合わせて使用​​します。
• 胸部、腹部、骨盤のベースライン骨スキャンおよび/またはコンピュータ断層撮影（CT）スキャンでの軟部組織および/または骨転移によって証明される転移性疾患
• 平均余命は少なくとも6か月
• 大人 18 歳以上

• 以下によって証明される適切な血液、腎臓、肝臓の機能:

  • 白血球 (WBC) ≥ 2,500 細胞/μL
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,000 細胞/μL
  • 血小板数 ≥ 100,000 細胞/μL
  • ヘモグロビン (HgB) ≥ 9.0 g/dL
  • クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL
  • 総ビリルビン ≤ 2 x 正常上限値 (ULN)
  • アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ (AST、SGOT) ≤ 2.5 x ULN
  • アラニンアミノトランスアミナーゼ (ALT、SGPT) ≤ 2.5 x ULN

除外基準:

• • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 2 以上

  • 登録後 28 日以内に以下の薬物療法または介入のいずれかによる治療：

    • 全身性コルチコステロイド。ただし、吸入ステロイド、鼻腔内ステロイド、局所ステロイドの使用は許容されます。
    • 高用量のカルシトリオール [1,25(OH)2VitD] (つまり、> 7.0 μg/週)
  • 何らかの理由で全身免疫抑制療法が必要な場合
  • 登録前1週間以内に抗生物質の非経口治療を必要とする、または発熱（体温＞100.5°Fまたは38.1°C）を引き起こした感染症
  • 既知のアレルギー、不耐症、またはプロトコル指定のCTイメージングに必要な造影剤の投与に対する医学的禁忌
  • 研究主任者の見解において、研究要件の順守を損なう可能性がある、またはその他の方法で研究の目的を損なう可能性があると考えられる医療介入またはその他の状態