Estudio piloto y de factibilidad de una intervención dietética con comidas bajas en proteínas en pacientes con cáncer que reciben inmunoterapias

Criterios de inclusión:

• Tumores malignos sólidos documentados histológicamente que son susceptibles de tratamiento de inmunoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios (es decir, Inhibidores de PD1, PD-L1, CTLA) como agentes únicos o en combinación.
• Enfermedad metastásica evidenciada por metástasis óseas o de tejidos blandos en la gammagrafía ósea inicial y/o tomografía computarizada (TC) del tórax, el abdomen y la pelvis
• Esperanza de vida de al menos 6 meses.
• Adultos ≥ 18 años de edad

• Función hematológica, renal y hepática adecuada evidenciada por lo siguiente:

  • Glóbulos blancos (WBC) ≥ 2500 células/μL
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000 células/μL
  • Recuento de plaquetas ≥ 100 000 células/μL
  • Hemoglobina (HgB) ≥ 9,0 g/dL
  • Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
  • Bilirrubina total ≤ 2 x límite superior normal (LSN)
  • Aspartato aminotransaminasa (AST, SGOT) ≤ 2,5 x LSN
  • Alanina aminotransaminasa (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x LSN

Criterio de exclusión:

• • Estado funcional 2 o superior del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)

  • Tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos o intervenciones dentro de los 28 días posteriores al registro:

    • corticosteroides sistémicos; sin embargo, es aceptable el uso de esteroides inhalados, intranasales y tópicos.
    • Altas dosis de calcitriol [1,25(OH)2VitD] (es decir, > 7,0 μg/semana)
  • Un requisito para la terapia inmunosupresora sistémica por cualquier motivo.
  • Cualquier infección que requiera terapia antibiótica parenteral o que cause fiebre (temperatura > 100.5 °F o 38.1 °C) dentro de la semana anterior al registro
  • Alergia conocida, intolerancia o contraindicación médica para recibir el medio de contraste requerido para la tomografía computarizada especificada en el protocolo.
  • Cualquier intervención médica u otra condición que, en opinión del Investigador Principal, podría comprometer el cumplimiento de los requisitos del estudio o comprometer los objetivos del estudio.