Um estudo piloto e de viabilidade de uma intervenção dietética com refeições de baixa proteína em pacientes com câncer recebendo imunoterapias

Critério de inclusão:

• Malignidades tumorais sólidas documentadas histologicamente que são passíveis de tratamento imunoterápico com inibidores de ponto de checagem imunológico (ou seja, PD1, PD-L1, inibidores de CTLA) como agentes únicos ou em combinação.
• Doença metastática evidenciada por tecidos moles e/ou metástases ósseas na cintilografia óssea basal e/ou tomografia computadorizada (TC) do tórax, abdome e pelve
• Esperança de vida de pelo menos 6 meses
• Adultos ≥ 18 anos de idade

• Função hematológica, renal e hepática adequada, conforme evidenciado pelo seguinte:

  • Glóbulos brancos (WBC) ≥ 2.500 células/μL
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000 células/μL
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000 células/μL
  • Hemoglobina (HgB) ≥ 9,0 g/dL
  • Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
  • Bilirrubina total ≤ 2 x limite superior do normal (LSN)
  • Aspartato aminotransaminase (AST, SGOT) ≤ 2,5 x LSN
  • Alanina aminotransaminase (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x LSN

Critério de exclusão:

• • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 ou superior

  • Tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos ou intervenções dentro de 28 dias após o registro:

    • Corticosteroides sistêmicos; no entanto, o uso de esteróides inalatórios, intranasais e tópicos é aceitável.
    • Alta dose de calcitriol [1,25(OH)2VitD] (isto é, > 7,0 μg/semana)
  • Um requisito para terapia imunossupressora sistêmica por qualquer motivo
  • Qualquer infecção que requeira antibioticoterapia parenteral ou cause febre (temperatura > 100,5°F ou 38,1°C) dentro de 1 semana antes do registro
  • Uma alergia conhecida, intolerância ou contraindicação médica para receber o corante de contraste necessário para a imagem de TC especificada pelo protocolo
  • Qualquer intervenção médica ou outra condição que, na opinião do Investigador Principal, possa comprometer a adesão aos requisitos do estudo ou de outra forma comprometer os objetivos do estudo