接受免疫疗法的癌症患者低蛋白膳食饮食干预的试点和可行性研究

纳入标准：

• 组织学证明的实体瘤恶性肿瘤适合用免疫检查点抑制剂（即免疫检查点抑制剂）进行免疫治疗。 PD1、PD-L1、CTLA 抑制剂）作为单一药物或组合使用。
• 在基线骨扫描和/或胸部、腹部和骨盆的计算机断层扫描 (CT) 扫描中，由软组织和/或骨转移所证明的转移性疾病
• 至少6个月的预期寿命
• ≥ 18 岁的成年人

• 足够的血液学、肾脏和肝脏功能，如下所示：

  • 白细胞 (WBC) ≥ 2,500 个细胞/μL
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000 个细胞/μL
  • 血小板计数 ≥ 100,000 个细胞/μL
  • 血红蛋白 (HgB) ≥ 9.0 g/dL
  • 肌酐≤ 2.0 毫克/分升
  • 总胆红素 ≤ 2 x 正常上限 (ULN)
  • 天冬氨酸氨基转氨酶（AST、SGOT）≤ 2.5 x ULN
  • 丙氨酸氨基转氨酶（ALT、SGPT）≤ 2.5 x ULN

排除标准：

• • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 2 或更高

  • 在注册后 28 天内使用以下任何药物或干预措施进行治疗：

    • 全身性皮质类固醇；然而，使用吸入、鼻内和局部类固醇是可以接受的。
    • 高剂量骨化三醇 [1,25(OH)2VitD]（即 > 7.0 微克/周）
  • 出于任何原因需要全身免疫抑制治疗
  • 登记前 1 周内任何需要肠外抗生素治疗或引起发烧（体温 > 100.5°F 或 38.1°C）的感染
  • 已知对接受协议规定的 CT 成像所需的造影剂过敏、不耐受或医学禁忌症
  • 首席研究员认为可能会影响对研究要求的依从性或以其他方式影响研究目标的任何医疗干预或其他情况