면역 요법을 받는 암 환자의 저단백 식사를 통한 식이 중재의 파일럿 및 타당성 연구

포함 기준:

• 면역 체크포인트 억제제(즉, PD1, PD-L1, CTLA 억제제) 단독 또는 병용.
• 기준선 뼈 스캔 및/또는 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 연조직 및/또는 뼈 전이로 입증되는 전이성 질환
• 기대 수명 최소 6개월
• 성인 ≥ 18세

• 다음에 의해 입증되는 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:

  • 백혈구(WBC) ≥ 2,500 세포/μL
  • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000개 세포/μL
  • 혈소판 수 ≥ 100,000개 세포/μL
  • 헤모글로빈(HgB) ≥ 9.0g/dL
  • 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
  • 총 빌리루빈 ≤ 2 x 정상 상한(ULN)
  • 아스파테이트 아미노트랜스아미나제(AST, SGOT) ≤ 2.5 x ULN
  • 알라닌 아미노트랜스아미나제(ALT, SGPT) ≤ 2.5 x ULN

제외 기준:

• • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이상

  • 등록 후 28일 이내에 다음 약물 또는 중재 중 하나로 치료:

    • 전신 코르티코스테로이드; 그러나 흡입, 비강 및 국소 스테로이드의 사용은 허용됩니다.
    • 고용량 칼시트리올[1,25(OH)2VitD](즉, > 7.0μg/주)
  • 어떤 이유로든 전신 면역억제 요법이 필요한 경우
  • 비경구 항생제 치료가 필요하거나 등록 전 1주 이내에 발열(온도 > 100.5°F 또는 38.1°C)을 유발하는 모든 감염
  • 프로토콜 지정 CT 이미징에 필요한 조영제를 받는 것에 대해 알려진 알레르기, 과민증 또는 의학적 금기
  • 주임 연구원의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 위태롭게 하거나 달리 연구 목적을 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 개입 또는 기타 상태