CTAG解剖/トラウマポストマーケティングサーベイランスジャパン
2023年5月10日 更新者：W.L.Gore & Associates
コンフォーマブル GORE® TAG® 胸部エンドプロテーゼの市販後調査
コンフォーマブル GORE® TAG® 胸部エンドプロテーゼの市販後調査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性で複雑なスタンフォード B 型大動脈解離の患者、および Gore CTAG を使用して治療された外傷性大動脈離断の患者。
説明
急性で複雑なスタンフォード B 型大動脈解離の選択基準:
- 急性複雑性B型大動脈解離を来した患者
- 薬物療法に反応しない患者
- 発症から解剖診断までの時間 ≤ 14 日
- 適切な腸骨/大腿骨へのアクセスまたは導管
- 16-42 mm の範囲の近位ランディング ゾーンの近位範囲での大動脈内径
- プライマリ エントリー ティアの近位に ≥ 20 mm のランディング ゾーン。ランディングゾーンの近位範囲は解剖してはいけません
外傷性大動脈切断の包含基準:
- -患者は、担当医によって決定された修復が必要な外傷性大動脈断裂を患っています
- 適切な腸骨/大腿骨へのアクセス
- 近位側および遠位側で 16 ～ 42 mm の範囲の大動脈内径
- 病変の近位および遠位に 20 mm 以上の非動脈瘤性大動脈頸部
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プライマリ エントリの涙の除外
時間枠：初回施術後1ヶ月以内（30日）のフォローアップ
|
1か月のフォローアップで、何人の被験者が最初のエントリの涙の除外を達成したかを評価する
|
初回施術後1ヶ月以内（30日）のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月5日
一次修了 (実際)
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年12月23日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンフォーマブル GORE® TAG® 胸部エンドプロテーゼの臨床試験
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Rijnstate HospitalW.L.Gore & Associates積極的、募集していない
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W.L.Gore & Associates完了
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W.L.Gore & Associates積極的、募集していない
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W.L.Gore & Associates完了
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W.L.Gore & Associates積極的、募集していない大動脈瘤、胸部 | 大動脈、病変アメリカ, 日本