Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTAG-dissektio/trauman jälkeinen markkinointivalvonta Japanissa

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: W.L.Gore & Associates

Mukautuvan GORE® TAG® -rintaendoproteesin markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta

Mukautuvan GORE® TAG® -rintaendoproteesin markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti, monimutkainen Stanford-tyypin B aortan dissektio, ja potilaat, joilla on traumaattinen aorttaleikkaus, joita hoidettiin Gore CTAG:lla.

Kuvaus

Akuutin, komplisoituneen Stanford-tyypin B aortan dissektion mukaanottokriteerit:

  • Potilaalla on akuutti monimutkainen tyypin B aortan dissektio
  • Potilas, joka ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon
  • Aika oireiden alkamisesta dissektiodiagnoosiin ≤ 14 päivää
  • Riittävä suoliluun/reisiluun pääsy tai putki
  • Aortan sisähalkaisija proksimaalisen laskeutumisvyöhykkeen proksimaalisessa laajuudessa välillä 16-42 mm
  • ≥ 20 mm:n laskuvyöhyke ensisijaisen sisäänmenon repeämän läheisyydessä; laskeutumisvyöhykkeen proksimaalista laajuutta ei saa leikata

Traumaattisen aortan leikkauksen sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on traumaattinen aortan leikkaus, joka vaatii korjaamista hoitavan lääkärin määräämällä tavalla
  • Riittävä pääsy suoliluun/reisiluun
  • Aortan sisähalkaisija 16-42 mm proksimaalisella ja distaalisella sivulla
  • ≥ 20 mm ei-aneurysmaalinen aortan kaula leesiosta proksimaalisesti ja distaalisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen sisääntulon repeytymisen estäminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (30 päivää)
Arvioida, kuinka moni koehenkilö saavutti ensisijaisen kyynelten poissulkemisen 1 kuukauden seurannassa
1 kuukauden seuranta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

W.L.Gore & Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JPS 16-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Mukautuva GORE® TAG® rintakehän endoproteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa