Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CTAG Dissektion/Trauma Post Marketing Surveillance Japan

10. Mai 2023 aktualisiert von: W.L.Gore & Associates

Post-Marketing-Überwachung der anpassungsfähigen GORE® TAG® Thorax-Endoprothese

Post-Marketing-Überwachung der anpassungsfähigen GORE® TAG® Thorax-Endoprothese

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter, komplizierter Stanford-Aortendissektion Typ B und Patienten mit traumatischer Aortendurchtrennung, die mit Gore CTAG behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien für akute, komplizierte Stanford-Typ-B-Aortendissektion:

  • Patient mit akuter komplizierter Typ-B-Aortendissektion
  • Patienten, die auf eine medikamentöse Therapie nicht ansprechen
  • Zeit vom Symptombeginn bis zur Dissektionsdiagnose ≤ 14 Tage
  • Ausreichender iliakaler/femoraler Zugang oder Conduit
  • Aorteninnendurchmesser am proximalen Ende der proximalen Landezone im Bereich von 16–42 mm
  • ≥ 20 mm Landezone proximal zum primären Eintrittsriss; proximale Ausdehnung der Landezone darf nicht präpariert werden

Einschlusskriterien für die traumatische Aortendurchtrennung:

  • Der Patient hat eine traumatische Aortendurchtrennung, die nach Feststellung des behandelnden Arztes repariert werden muss
  • Adäquater iliakaler/femoraler Zugang
  • Aorteninnendurchmesser im Bereich von 16-42 mm auf der proximalen und distalen Seite
  • ≥ 20 mm nicht aneurysmatischer Aortenhals proximal und distal der Läsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Eintrittsausschluss
Zeitfenster: Nachsorge innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Eingriff (30 Tage)
Bewertung, wie viele Probanden den primären Tränenausschluss bei Eintritt nach 1 Monat erreichten
Nachsorge innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Eingriff (30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPS 16-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thorakales Aortenaneurysma

Klinische Studien zur Anschmiegsame GORE® TAG® Thorax-Endoprothese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren