SEEG と刺激を利用した OCD バイオマーカー調査: OBSESS 試験 (OBSESS)

強迫性障害 (OCD) の生涯有病率は 2 ～ 3% で、世界的な障害の主な原因となっています。

脳深部刺激療法 (DBS) は、重度の治療抵抗性の患者に対する効果的な治療法ですが、HDE による FDA の承認にもかかわらず、この治療法へのアクセスと利用は最小限にとどまっています。 研究者の目標は、OCD の根底にある重要な症状ドメインの神経生理学的基礎を決定し、結果の一貫性を改善し、外来治療の提供を促進するために、個人固有の刺激パラメーターを導き出すことです。 そのために、研究者は、最適な刺激パラメータを決定するためのイメージングベースの「逆ソリューション」や、治療の実施を導くデバイス上の神経記録など、重要な新しい DBS デバイス機能を利用します。

治験責任医師は、外科的評価のために確立された基準を満たすOCDの患者を募集します。 それぞれに、永久的な DBS リードと一時的なステレオ EEG (sEEG) 電極が埋め込まれます。 入院病棟では、研究者は最初に、これらの DBS リードがこれらのハブのような DBS ターゲット領域に解剖学的に関与し、生理学的に前頭前野ネットワークに影響を与える方法を示します。 外来患者段階では、研究者は逆解パラメーターを二重盲検の直接対決試験に実装して、これらの個別化されたパラメーター セットが、個別化されたパラメーターが設計されたドメイン固有の方法で症状を軽減できるかどうかをテストします。 そうすることは、データから導き出された個々の特定の DBS プログラミングの最初のデモンストレーションになります。 研究者はまた、ボストン サイエンティフィック イルミナのソフトウェアを使用して、画像から派生した逆解法を作成し、頭蓋内電気生理学ベースのソリューションと画像ベースのソリューションとの類似性を判断します。 専門のプログラマーが達成したものに匹敵する臨床転帰を示すが、ソフトウェアで生成された (つまり、イルミナから派生した) 刺激パラメーターを使用することは、プログラミング プロセスをわかりやすく説明し、この治療法へのアクセシビリティを向上させるのに役立ちます。 最後に、そして重要なことに、患者は、ウェアラブルやポータブルからの行動データでラベル付けされたデバイス上の慢性的な記録を提供します。 これらの自然主義的なデータは、OCD の生理学的特徴に対する研究者の理解を変え、症状の重症度、治療反応、潜在的な副作用のバイオマーカーを提供し、将来の治療の指針となります。