OCD-biomarkörundersökning med sEEG och stimulering: OBSESS-försöket (OBSESS)

Tvångssyndrom (OCD) har en livstidsprevalens på 2-3 % och är en viktig orsak till global funktionsnedsättning.

Djup hjärnstimulering (DBS) är en effektiv behandling för patienter med svåra, behandlingsresistenta former, men tillgången till och användningen av denna terapi förblir minimal trots FDA-godkännande via HDE. Utredarens mål är att fastställa den neurofysiologiska grunden för nyckelsymptomdomäner som ligger bakom OCD och härleda individspecifika stimuleringsparametrar för att förbättra konsekvensen av resultaten och underlätta poliklinisk behandling. För att göra det drar utredarna fördel av nya nyckelfunktioner för DBS-enhet, inklusive bildbaserade "inversa lösningar" för att bestämma optimala stimuleringsparametrar, såväl som neurala inspelningar på enheten som kommer att vägleda terapileverans.

Utredarna kommer att rekrytera patienter med OCD som uppfyller fastställda kriterier för kirurgisk utvärdering. Var och en kommer att implanteras med permanenta DBS-ledningar och tillfälliga stereo-EEG (sEEG) elektroder. På slutenvårdsavdelningen kommer utredarna först att visa hur dessa DBS-ledningar anatomiskt engagerar dessa navliknande DBS-målregioner och fysiologiskt påverkar prefrontala nätverk. I poliklinisk fas implementerar utredarna de omvända lösningarsparametrarna i en dubbelblind head-to-head-studie för att testa om dessa personliga parameteruppsättningar kan minska symtomen på det domänspecifika sätt som de personliga parametrarna utformades på. Att göra det skulle vara den första demonstrationen av datahärledd, individuell specifik DBS-programmering. Utredarna kommer också att använda programvaran Boston Scientific Illumina för att producera avbildningsbaserade omvända lösningar för att fastställa likheten mellan intrakraniell elektrofysiologi-baserade lösningar kontra avbildningsbaserade lösningar. Att demonstrera kliniska resultat som är jämförbara med de som uppnås av expertprogrammerare men med programvarugenererade (d.v.s. Illumina-härledda) stimuleringsparametrar kommer att hjälpa till att avmystifiera programmeringsprocessen och öka tillgängligheten till denna terapi. Slutligen, och kritiskt, kommer patienter att tillhandahålla kroniska inspelningar på enheten märkta med beteendedata från bärbara enheter och bärbara enheter. Dessa naturalistiska data kommer att förändra utredarens förståelse av de fysiologiska signaturerna av OCD och tillhandahålla biomarkörer för symtomens svårighetsgrad, terapeutiskt svar och potentiella biverkningar, som kommer att vägleda framtida terapi.