妊娠中のウィーゴビーへの暴露の安全性を評価するための研究

包含基準:

• 妊娠確認期間中 (つまり、2021 年 6 月 4 日から 2027 年 2 月 17 日まで) の医学的請求 (生児出産、死産、または自然流産など) に関する妊娠終了イベントの証拠。
• 最終月経日 (LMP) の時点で 15 ～ 45 歳の女性。
• -LMPの日付の少なくとも6か月前から妊娠終了日の42日後まで、医療および薬局の利点を備えたデータベースへの継続的な登録。
• 包含基準を満たす妊娠の中で、関心のある 3 つの主要なコホートと 2 つのサブ コホートが特定されます (1 つの Wegovy 曝露コホートと 2 つの比較コホート)。
• Wegovy-exposed- 推定受胎日 (LMP +14) - 妊娠終了までの 35 日から 1 日以上の Wegovy 曝露。
• その他の AOM 暴露 - フェンテルミン、ジエチルプロピオン、ベンズフェタミン、フェンジメトラジン、オルリスタット、またはブプロピオン/ナルトレキソンへの暴露が 1 日以上、次のように定義される:
• ベンズフェタミン、ジエチルプロピオン、オルリスタット、またはフェンジメトラジンへの曝露は、推定受胎日-1日から妊娠終了まで。
• フェンテルミンまたはブプロピオン/ナルトレキソンへの曝露は、推定受胎日から妊娠終了までの5日です。
• 太りすぎ/肥満のコホート-
• 妊娠前 6 か月間の医療請求で、肥満または BMI が 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 以上の診断コードが 1 つ以上ある。
• BMI が 27 kg/m^2 以上または 30 kg/m^2 未満の医療請求の診断コードが 1 つ以上あり、脂質異常症の非診断医療請求が 1 つ以上、タイプ2 糖尿病、または妊娠前 6 か月間の高血圧。
• 妊娠中の定義された暴露期間中、Wegovy または他の AOM への暴露はありません。
• Wegovy 曝露妊娠およびその他の AOM 曝露妊娠の中で、妊娠初期の曝露のあるサブセットは、14 WGA 未満で 1 日以上曝露されたものとして識別されます。

除外基準:

• -暴露識別期間中に他のグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1 RA）に暴露された妊娠（推定受胎日 - 妊娠終了日から35日）。
• 曝露特定期間中にWegovyと他のAOMの両方に曝露した妊娠（推定受胎日 - 妊娠終了日から35日）。
• 複数の乳児をもたらす妊娠は、乳児転帰の分析から除外されます。