임신 중 Wegovy 노출의 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 임신 식별 기간(즉, 2021년 6월 4일 - 2027년 2월 17일) 동안 의학적 청구에 대한 임신 종료 사건의 증거(예: 정상 출산, 사산 또는 자연 유산).
• 15-45세 및 마지막 월경일(LMP)의 여성.
• LMP 날짜 이전 최소 6개월부터 임신 종료일 이후 42일까지 의료 및 약국 혜택과 함께 데이터베이스에 지속적으로 등록.
• 포함 기준을 충족하는 임신 중에서 3개의 주요 관심 코호트와 2개의 하위 코호트가 식별됩니다(1개의 Wegovy 노출 코호트 및 2개의 비교 코호트).
• Wegovy-exposed- 추정 임신일(LMP +14)부터 임신 종료까지 35일 동안 Wegovy에 1일 이상 노출된 경우.
• 기타 AOM 노출 - 펜터민, 디에틸프로피온, 벤즈페타민, 펜디메트라진, 오를리스타트 또는 부프로피온/날트렉손 노출의 1일 이상, 다음과 같이 정의됨:
• Benzphetamine, diethylpropion, orlistat 또는 phendimetrazine 노출은 임신 예정일-1일부터 임신 말기까지입니다.
• 펜터민 또는 부프로피온/날트렉손 노출은 예상 임신일부터 임신 종료일까지 5일입니다.
• 과체중/비만 코호트-
• 임신 전 6개월 동안 의학적 청구에 대한 비만 진단 코드 1개 이상 또는 BMI 30kg/m^2 이상.
• BMI 27kg/m^2 이상 또는 30kg/m^2 미만의 의학적 청구에 대한 진단 코드 1개 이상 및 이상지질혈증에 대한 비진단 의료 청구 1개 이상, 유형 2 임신 전 6개월 동안의 진성 당뇨병 또는 고혈압.
• 임신 중 정의된 노출 기간 동안 Wegovy 또는 기타 AOM에 노출되지 않습니다.
• Wegovy에 노출된 임신 및 기타 AOM에 노출된 임신 중 임신 1기 노출이 있는 하위 집합은 14 WGA 미만에서 1일 이상 노출된 것으로 식별됩니다.

제외 기준:

• 노출 확인 기간(예상 임신일 - 임신 종료일까지 35일) 동안 다른 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)에 노출된 임신.
• 노출 식별 기간(예상 임신일 - 임신 종료일까지 35일) 동안 Wegovy 및 기타 AOM 모두에 노출된 임신.
• 여러 명의 영아를 낳은 임신은 영아 결과 분석에서 제외됩니다.