頭蓋骨癒合症 :外科的治療法と結果
頭蓋骨癒合症 : 外科的治療法と結果
研究の目的:
- 頭蓋癒合症手術後の症例（宇宙と認知）の転帰を評価する
- - 術中および術後の合併症を確認する
調査の概要
詳細な説明
頭蓋癒合症は、乳児の頭蓋骨の骨板を通常分離している 1 つまたは複数の縫合糸の早期融合として定義され、頭蓋円蓋と頭蓋底の異常な成長を引き起こし、脳の成長と発達に影響を与える可能性があります(1)。
病因 原発性頭蓋癒合症: ほとんどの場合、癒合症の原因は認められませんが、増加する割合 (現在約 25%) で、突然変異が特定されます。 これらの突然変異のかなりの割合は、6 つの遺伝子 FGFR2、FGFR3、TWIST1、EFNB1、TCF12、および ERF(2) に関連しています。
頭蓋骨癒合症のタイプ 非症候性 (または孤立性) で、頭蓋骨のみが影響を受けます。
症候性頭蓋癒合症は、以下で最も一般的に見られます。
- アペール症候群
- クルーゾン症候群
- ムエンケ症候群
- ファイファー症候群
- Saethre-Chotzen症候群(4)
診断：
すべての方向からの頭蓋骨の形状、およびセファリック インデックス (頭蓋骨の最大幅と最大長の比) を計算するための頭囲の測定。 縫合隆起、頭皮の目立つ血管、泉門のサイズ、形状、張力も評価する必要があります。
ICP を評価するために、眼科検査は非常に重要です。 ICP が増加した場合、乳頭浮腫が存在します 診断を確認するには 3 次元 (3D) 再構成を伴うコンピュータ断層撮影 (CT) は、頭蓋癒合症を診断するための最も完全で正確な画像と見なされます。磁気共鳴画像 (MRI) は、脳の評価(5)。
多くの種類の頭蓋癒合症には手術が必要です。 外科的処置は、脳への圧力を軽減し、頭蓋骨癒合症を修正し、脳が適切に成長できるようにするために行われます。 非常に軽度の頭蓋癒合症の赤ちゃんは、手術を必要としない場合があります。 外科的介入の遅れは、不可逆的な視力喪失と永続的な認知障害を引き起こします。
無視された頭蓋狭窄症の症例は、精神遅滞を伴う頭の変形を示し、遅れて手術され、神経学的転帰が不良になりました（6）。
頭蓋癒合症の外科的管理は、関連する縫合糸、子供の年齢、および各患者の個々のニーズに基づいています。
- ストリップ頭蓋切除術
- 頭蓋ばね手術とも呼ばれる矢状ばね
- 前眼窩前進・整形
- 頭蓋冠の改造と再構築。
- 後部ボールトの気晴らしの骨形成 (7) 議論されている結果変数には、頭部形状の改善の大きさと耐久性、費用、神経発達の軌跡、患者へのケアの負担、および術中および術後の合併症率が含まれます(8)。
最も頻繁な合併症は、感染症、皮下血腫)、硬膜裂傷、脳脊髄液 (CSF) 漏出が続く、手術後の高体温でした。 合併症の数と種類は、再手術を受けた患者のグループの方が多かった(9)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は症候性または非症候性
除外基準:
•生後3ヶ月未満の患者
- 患者の全身状態が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：頭蓋骨癒合症患者
3ヶ月以上の頭蓋骨癒合症患者
|
頭蓋癒合症の手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コスモシス
時間枠：1年
|
これらの措置による頭蓋癒合症手術後の患者のコスモシス : Cephalic index
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中出血
時間枠：1年
|
手術で失われた血液の量
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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