ギネスアイセンター、ラゴスでの原発性開放隅角緑内障および高眼圧症患者における保存済みおよび防腐剤なしのラタノプロスト 0.005% の比較。

倫理的な承認は、ラゴス大学教育病院の健康研究倫理委員会から取得されています。

患者は、毎週の緑内障クリニック、月曜日、木曜日、および金曜日の一般クリニックから募集されます。 各参加者は 12 週間見られます。ベースライン来院時、および4、8、および12週目に、局所ラベルマスキングされた保存済みまたは防腐剤を含まないラタノプロストが調剤され、患者は午後9時までに0.005％ラタノプロストを1滴注入するように指示されました（±1時間）。 2つの点眼薬の有効性は、来院ごとに1日3回眼圧を測定することによって評価されます。 ドロップの安全性と潜在的な悪影響は、眼の症状と涙のパラメーターの観点から評価されます。 患者の眼症状値が評価される。

すべての患者は、視力評価、細隙灯生体顕微鏡検査、眼圧、涙液層破壊時間（TBUT）、フルオレセイン染色、シルマーテスト、ゴニオスコピー、標準自動視野測定、検眼鏡検査などの眼科検査を受けます。 忍容性は、それぞれ4週目と12週目に投与した後、各グループのOSDIアンケートを使用して、重症度レベルの分布の頻度と割合で評価されます。 フォローアップ訪問中にチェックされる症状には次のものがあります。かゆみ、灼熱感/刺痛感、かすみ目、流涙、べたつき感、目の乾燥感、異物感。 生活の質は、標準的な生活の質 Q-15 アンケートを使用して、ベースライン訪問時および 12 週目に評価されます。

この研究の実施には研究チームが関与し、主任研究者、薬剤師、および 2 人の眼科看護師で構成されます。 結果は、主任研究者によって照合および分析されます。 調査全体は、2022 年 12 月から 2023 年 8 月までの 9 か月間にわたって実施されます。