Srovnání konzervovaného a bezkonzervačního latanoprostu 0,005 % u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a pacientů s oční hypertenzí, v Guinnessově očním centru, Lagos.

Etické schválení bylo získáno od Etického výboru pro výzkum zdraví Fakultní nemocnice v Lagosu.

Pacienti se budou rekrutovat z týdenní glaukomové ambulance, pondělí, čtvrtek a pátek všeobecných klinik. Každý účastník bude viděn po dobu 12 týdnů; při vstupní návštěvě a ve 4., 8. a 12. týdnu, ve kterých by byl aplikován topický, na štítku maskovaný konzervovaný nebo bez konzervačních látek latanoprost, přičemž pacient byl instruován, aby vkapal jednu kapku 0,005% latanoprostu do 21:00 (± 1 hodina). Účinnost dvou očních kapek bude hodnocena měřením nitroočního tlaku 3x denně při každé návštěvě. Bezpečnost a potenciální nežádoucí účinky kapek budou hodnoceny z hlediska očních symptomů a parametrů slz. Hodnoty očních symptomů u pacientů budou hodnoceny.

Všichni pacienti podstoupí oční vyšetření, včetně posouzení zrakové ostrosti, biomikroskopie štěrbinové lampy, nitroočního tlaku, doby rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení fluoresceinem, Schirmerův test, gonioskopie, standardní automatizovaná perimetrie a oftalmoskopie. Snášenlivost bude hodnocena s frekvencí a procentem distribuce úrovně závažnosti pomocí OSDI dotazníku v každé skupině po podání ve 4. a 12. týdnu, v tomto pořadí. Příznaky kontrolované během následných návštěv budou zahrnovat; svědění, pálení/štípání, rozmazané vidění, slzení, pocit lepkavého oka, pocit suchosti oka a pocit cizího tělesa. Kvalita života by byla hodnocena při vstupní návštěvě a ve 12. týdnu pomocí standardního dotazníku kvality života Q-15.

Na provádění tohoto výzkumu by se podílel výzkumný tým složený z hlavního výzkumníka, lékárníka a 2 očních sester. Výsledky budou shromažďovány a analyzovány hlavním výzkumníkem. Celý výzkum by probíhal po dobu 9 měsíců, od prosince 2022 do srpna 2023.