ホジキンリンパ腫の高齢患者のフロントライン治療へのチスレリズマブの組み込み (RATiFY)

包含基準:

1. 新たに診断された未治療の古典的ホジキンリンパ腫 (ステージ I ～ IV)
2. 年齢 60歳以上
3. -研究者の見解では、併用化学療法に適しています（50％以上のドキソルビシンではなく、計画的な減量が必要な人を含みます）
4. 書面によるインフォームドコンセント
5. Cheson et al., 2014 1 (最長直径 1.5 cm の結節病変または最長直径 1.0 cm の節外病変) によって定義された造影 CT で測定可能な疾患。
6. ECOGパフォーマンスステータス0-2
7. -十分な骨髄機能（72時間の血小板輸血なしで血小板≥75 x 109 / L、G-CSFなしで7日間の好中球≥1.0 x 109 / L）
8. -適切な肝機能検査（ALT / AST≤2.5 x ULN、総血清ビリルビン≤1.5 x ULN）
9. -Cockroft-Gault式で定義されたクレアチニンクリアランス≧30ml/分
10. -左心室駆出率が50％以上であり、重度の心臓弁膜症がないことを確認する経胸壁心エコー図によって決定される適切な心機能
11. -治験の避妊要件を喜んで遵守する
12. -予定された訪問、治療計画、臨床検査およびその他の研究手順を喜んで順守できる

除外基準:

1. 結節性リンパ球優位のホジキンリンパ腫
2. -自己免疫疾患の病歴（甲状腺機能低下症、1型糖尿病、白斑、脱毛症を除く）
3. 固形臓器移植の歴史
4. グレード2以上の末梢神経障害
5. 重要な構造の症候性圧迫を引き起こす疾患の症状（例： 気管圧迫による喘鳴）。 重要な構造の放射線圧迫の他のケースでは、登録前に TMG と話し合う必要があります。
6. 妊娠中または授乳中の女性

7. 以下によって定義される活動性B型またはC型肝炎感染症

   1. B型肝炎表面抗原陽性または
   2. -検出可能な循環HBV DNAを伴う抗B型肝炎コア抗体陽性（循環HBV DNAが検出できないB型肝炎コア抗体患者は適格ですが、再活性化のために適切な予防策を講じる必要があります）
   3. -患者がC型肝炎の治療を受けていて、HCV RNAが検出されていない場合を除き、抗C型肝炎抗体陽性
8. 既知のHIV感染
9. -登録前2週間以内のSAR-CoV-2 RNAのPCR陽性。 SARS-CoV-2 の既往歴のある患者は、SARS-CoV-2 感染が記録されているため、陰性の PCR スワブが記録されている必要があります。
10. -吸入、鼻腔内または局所コルチコステロイドを除く、登録前の2か月以内の免疫抑制療法。 -全身性コルチコステロイドは、研究に参加する前に許可されていますが、サイクル1の前に最低7日間、プレドニゾロン10 mg /日に離乳する必要があります 1日目1
11. 登録前30日以内に接種された生ワクチン
12. -登録時に進行中の症状を伴う全身療法を必要とする活動性感染症、または計画された治療期間がサイクル1日1を超えて続く場合
13. -登録前4週間以内の大手術（切除生検は大手術とは見なされません）
14. 登録前6ヶ月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス移植、脳血管障害または一過性脳虚血発作
15. -以前に治療された血液悪性腫瘍

16. -過去3年以内に活発な固形臓器の悪性腫瘍。 ただし、自然史または治療が治験治療の安全性または有効性の評価を妨げる可能性がない場合を除きます。たとえば、

    1. -適切に治療され、寛解状態にあると考えられる非黒色腫皮膚がん
    2. 切除後の上皮内黒色腫
    3. 乳房または子宮頸部の上皮内がん
    4. -グリソングレード6以下の前立腺癌で、前立腺特異抗原レベルが安定している
    5. -外科的切除によって治癒したと考えられるがん、または今後3年間の生存率に影響を与える可能性が低いと考えられるがん、例えば、膀胱の局所移行上皮がんまたは副腎または膵臓の良性腫瘍
17. 他の悪性腫瘍の病歴については、登録前に治験管理グループと話し合う必要があります
18. -研究者の意見では、患者はAVD化学療法に適していません