よく眠る観察研究

包含基準:

• • 研究に参加するための自発的な書面によるインフォームド コンセント。

  • 18 歳から 50 歳までの男性または女性。
  • ドイツの「S3 ガイドライン非回復型睡眠/睡眠障害 - 成人の不眠症」の基準に先立つ自己報告の睡眠障害。
  • 午後9時から真夜中までの習慣的な就寝時間。
  • 唾液サンプル採取の 24 時間前から、種の入った果物、バナナ、チョコレートなどの食品を避けることに同意します。
  • ウェアラブル アプリをダウンロードします。
  • 毎日の電子日記のためのインターネットへの簡単なアクセス。
  • 唾液サンプルの保存に利用できる冷却能力

除外基準:

• • 体格指数 (BMI) <18.0 または >30.0 kg/m2。

  • 現在妊娠中または授乳中の女性。
  • -ナルコレプシー、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）、むずむず脚症候群（RLS）、周期的四肢運動症候群（PLMS）などの睡眠の質に影響を与える障害の既知の病歴 良性前立腺肥大症（BPH）、腎機能不全、肝障害、尿路感染症、膀胱炎、または精神疾患など。 うつ病、不安。
  • -重要な急性または慢性の併存疾患、または研究への参加を禁忌とする状態を持っている 治験責任医師の意見（例： 片頭痛、活動性感染症)。
  • ホルモン療法、健康製品、東洋ハーブなどの睡眠パターンに影響を与える可能性のある薬物の以前（スクリーニング前の最後の4週間）または現在の摂取。
  • 暴飲 (男性 > 140 g/週、女性 > 70 g/週)、大量喫煙 (> 10 本/日)、高カフェイン摂取量 (> 10 杯/日)。
  • -スクリーニング前の3か月間および介入期間中の自己宣言された違法薬物の使用（大麻とコカインを含む）。
  • 血圧が高い（収縮期 159 mmHg 以上または拡張期 99 mmHg 以上）。
  • 失読症や注意欠陥多動性障害 (ADHD) などの学習および/または行動上の問題がある。
  • 眼鏡やコンタクトレンズで矯正できない視覚障害（色覚異常を含む）をお持ちの方。
  • -最初の訪問から1か月以内、または/および研究参加中の別のタイムゾーンへの旅行の歴史または計画。
  • ドイツ語に堪能ではありません。
  • 研究製品の物質に関連する食物アレルギー/不耐性/過敏症を持っています。
  • 口腔疾患があります。
  • -スクリーニングから30日以内および介入期間中の治験薬を使用した別の研究への参加。
  • -研究者は、参加者が非協力的および/または非遵守である可能性があるため、研究に参加すべきではないと考えています。