腰痛の治療経路を改善できますか? (DeltaDos)

この研究の目的は、LBP 患者のケアを改善するために、プライマリケアにおけるマルチレベルの介入を調査することです。

このパイロット トライアルでは、いずれかのアームに採用されるのは GP です。 各研究部門で 5 ～ 7 人の GP が募集されます。 これはパイロット研究であるため、無作為化は必要ではないと考えられました。 このパイロット研究を促進するために、利便性を考えて 2 つの医療センター (各アームに 1 つずつ) が選択されました。 したがって、各部門のGPは同じヘルスケアセンター内で募集されます。

介入の開発のために、他の場所で成功裏にテストされ、スイスのプライマリケアの実践に適応する可能性があるさまざまな既存の介入が選択されました。 研究者は、利用可能な証拠を使用して、マルチレベルの介入を開発しました。 マルチレベル介入のさまざまなコンポーネントと手順は、GP、PT、および OT と協力して LBP 専門家のチームによって開発されました。 GP とのさまざまなミーティングを実施して、介入の各コンポーネントの実現可能性と好みを判断しました。

介入の全体的な目標は、一般開業医が価値の高いケアを提供し、治療計画を慢性化のリスクに適応させ（階層化ケア）、不要なヘルスケアを減らし（つまり、不要な画像検査）、専門家間のコラボレーションを促進するのを支援することです。 介入には、次のコンポーネントが含まれます。

1. StartBack ツール (SBT) を使用して慢性化の危険因子に従って LBP の管理を層別化すると、患者の転帰が改善され、不必要な過剰治療が減少することが示されています。 この低、中、高の 3 段階への階層化は、主に運動恐怖症やカタストロフィズムなどの要素の存在に基づいています。 これらの要素は不安と関連しており、画像の誤った処方や不適切なケア（例えば、 オピオイド）。 このように、管理を心理的要因に適応させることにより、患者の転帰の改善とともに、不必要なケアの削減を促進することが可能です。 以前の研究に基づいて、研究者は SBT および作業能力などの分類を改善することが示されているその他の変数に基づいてリスクレベルを決定するための単純なアルゴリズムを開発しました。 リスクレベルに基づいて、PT を含む管理計画が提案されます。

   介入グループのPTは全員、LBPケアの優れた臨床実践に関する知識を向上させ、認定を取得するための1日コースに参加しています。

2. 医療専門家教育。 最初の要素は、LBP ガイドライン、診断トリアージ、ベスト プラクティスに関する知識を向上させるための医療関係者の教育です。 さらに、彼らは患者の教育を改善し（すなわち、画像の使用を減らすことについて）、ステップアップ戦略ではなく質問票に基づく慢性リスク層別化に基づくケア戦略に従い、専門職間のコミュニケーションを改善するように訓練されます。
3. 患者教育。 多くの患者は、問題の原因を明らかにし、適切な治療法を定義できると信じて、脊椎の MRI を受けることを期待しています。 より良い教育を通してのみ、彼らは自分の見方を変え、画像検査なしで自分の臨床経過を安心させ、活動的であり続けることの有用性を理解することができます. 患者を安心させるために、さまざまな戦略が実行されます。 まず、画像の使用を減らすことで有望な結果を示した教育小冊子「Understanding My Low Back Pain」がフランス語に翻訳され、一般開業医が診察中に使用する予定です。 第二に、GP、PT、および OT は同様の安心メッセージを提供し、LBP に関する正確で安心できるメッセージを提供するウェブサイト www.infomaldedos.ch に患者を誘導します。
4. 専門家間のコラボレーション。 さまざまな医療提供者間のコミュニケーションを改善することで、患者は適切なタイミングで適切なケアにアクセスできるようになり、LBP に関するより一貫した安心できるメッセージを受け取ることができます。 この目的のために、構造化された評価フォームと促進された連絡先が実装されます。 PT と OT は、GP への今後の管理に関する提案とともに、患者の進行状況に関する単純な構造化レポートを提供するように訓練されます。

マルチレベルの介入は、GP のレベルでのみ行われます。 研究の開始前に、GP は、継続的な医学教育に専念する特定の時間中に、優れた臨床実践のあらゆる側面について通知されます。 これはインタラクティブなセッションで行われ、自分の経験から始めて、必要に応じて特定の情報を実装します。 慢性疾患のリスクに応じた、特にスイスの医療制度に適応したクリニカル パスについて、1 時間の会議が 2 回行われます。 教育は、LBPの管理において国際的に認められた経験を持つリウマチ専門医によって提供されます。 その後、説明会が開催され、研究の仕組みと提供されるさまざまなツールについて詳細に説明されます。

腰痛の新たなエピソードに関する患者の最初の診察時に、GP は、フランス語で特別に設計され、検証されたインタラクティブな小冊子「Understanding My Low Back Pain」にアクセスして、画像検査が推奨されないことを患者に教育し、良好な臨床診療ケアの一般原則。

医療相談の後、患者が署名済みのインフォームド コンセント フォームを返すと、医療アシスタントはコンピューター システム内で患者にタグを付けます。 医療相談の 5 日後に、患者は SBT を含むアンケートが記載された電子メールを受け取ります。 GP は、慢性化のリスク (低、中、または高) を示す SBT の概要と、層別ケアに基づく提案された治療アプローチを電子メールで受け取ります。 リスク評価は、検証済みの SBT に作業能力を加えたものに基づいて行われます。

低リスクの GP'a の場合、Web サイトの情報を利用して、情報と安心に焦点を当てることが推奨されます。 追加の治療の使用は最小限に抑える必要があります。 リスクが中程度の場合、運動ベースの理学療法を 6 回個別に処方することが提案されます。 6回のセッションの終わりに、理学療法士はGPに患者の進行状況の構造化されたレポートを提供し、臨床経過に基づいたさらなる管理の提案を行います：治療の終了、さらに数回のセッションの継続、またはさらなる評価のための紹介構造化された学際的な介入の必要性を検討する。 リスクが高い場合、患者は特別に訓練された作業療法士に1〜2セッション紹介され、構造化された集学的グループ介入にすぐに統合する必要があるかどうか、または患者が中程度の提案に従って治療できるかどうかを判断します危険な患者。 GP は、提案に従って次の予約と治療計画を自由に編成できます。

6 週間後、同じ一連の質問票が記載された 2 通目の電子メールが患者に送信され、更新された慢性疾患のリスクを含む更新された結果が再び GP に送信されます。 GP は、この情報を使用して患者ケアを適応させることができます。

プロセス全体を通して、患者をどのように治療するかの決定は、治療を行う一般開業医の手に委ねられています。 提案されたクリニカルパスの推奨事項に従うかどうかは、彼の責任です。

コントロール グループの GP は、特定のトレーニングや介入を受けません。 彼らは通常の診療に従って患者を治療します。 同じ情報がインフォームド コンセント フォームで患者に提供されます (つまり、 腰痛に関する研究への参加）。 患者は、電話番号を確認するために同じ SMS を受け取り、「層別ケア」グループと同じアンケートを受け取ります。 ただし、GP にフィードバックは提供されません。