Possiamo migliorare il percorso di cura nella lombalgia? (DeltaDos)

Questo studio si propone di indagare un intervento a più livelli nelle cure primarie per migliorare la cura dei pazienti con LBP.

In questa sperimentazione pilota, saranno i medici generici che verranno reclutati per essere in entrambi i bracci. Verranno reclutati da cinque a sette medici generici in ciascun braccio dello studio. Trattandosi di uno studio pilota, la randomizzazione non è stata ritenuta necessaria. Per facilitare questo studio pilota, sono stati selezionati due centri sanitari (uno per ciascun braccio) per la loro comodità. I medici generici di ciascun braccio saranno quindi reclutati all'interno dello stesso centro sanitario.

Per lo sviluppo dell'intervento sono stati selezionati diversi interventi esistenti che sono stati testati con successo altrove e che avevano la possibilità di essere adattati nel contesto della pratica delle cure primarie in Svizzera. I ricercatori hanno utilizzato le prove disponibili per sviluppare l'intervento multilivello. Le diverse componenti e le procedure dell'intervento multilivello sono state sviluppate da un team di esperti di LBP in collaborazione con medici di base, PT e OT. Sono stati condotti vari incontri con i MMG per determinare la fattibilità e le loro preferenze per ciascuna componente dell'intervento.

L'obiettivo generale dell'intervento è aiutare i medici di base a fornire cure di alto valore, adattare il piano di trattamento al rischio di cronicità (cure stratificate), ridurre l'assistenza sanitaria non necessaria (ad esempio, imaging non necessario) e facilitare la collaborazione interprofessionale. L'intervento comprende le seguenti componenti:

1. È stato dimostrato che la stratificazione della gestione del LBP in base ai fattori di rischio per la cronicità con lo strumento StartBack (SBT) migliora gli esiti dei pazienti e riduce il trattamento eccessivo non necessario. Questa stratificazione in 3 stadi, basso, medio e alto, si basa principalmente sulla presenza di elementi come la kinesiofobia e il catastrofismo. Questi elementi sono legati all'ansia, che è spesso coinvolta nell'errata prescrizione di imaging o di cure inappropriate (ad es. oppioidi). Pertanto, adattando la gestione ai fattori psicologici è possibile facilitare la riduzione delle cure non necessarie insieme al miglioramento dei risultati dei pazienti. Sulla base del lavoro precedente, i ricercatori hanno sviluppato un semplice algoritmo per determinare il livello di rischio basato sull'SBT e altre variabili che hanno dimostrato di migliorare la classificazione, come la capacità lavorativa. Sulla base del livello di rischio, viene proposto un piano di gestione che può includere PT.

   I PT nel gruppo di intervento avranno tutti partecipato a un corso di un giorno per aggiornare le loro conoscenze sulla buona pratica clinica nella cura del LBP e ottenere la certificazione.

2. Formazione professionale sanitaria. La prima componente è la formazione degli operatori sanitari per migliorare la loro conoscenza delle linee guida LBP, del triage diagnostico e delle migliori pratiche. Inoltre, saranno formati per migliorare l'educazione dei pazienti (ad esempio sulla riduzione dell'uso dell'imaging), per seguire una strategia di cura basata su una stratificazione del rischio di cronicità basata su questionari piuttosto che su una strategia graduale e migliorare la comunicazione interprofessionale.
3. Educazione del paziente. Molti pazienti si aspettano di sottoporsi a una risonanza magnetica della colonna vertebrale nella convinzione che possa scoprire l'origine del loro problema e definire il trattamento appropriato. Solo attraverso una migliore istruzione possono cambiare prospettiva, essere rassicurati sul loro decorso clinico senza imaging e comprendere l'utilità di rimanere attivi. Saranno implementate diverse strategie per rassicurare i pazienti. In primo luogo, è stato tradotto in francese un opuscolo educativo "Capire la mia lombalgia", che ha mostrato risultati promettenti nella riduzione dell'uso dell'imaging e sarà utilizzato dai medici generici durante le loro consultazioni. In secondo luogo, i medici generici, i PT e gli OT forniranno messaggi rassicuranti simili e indirizzeranno i pazienti al sito Web www.infomaldedos.ch, che fornisce messaggi accurati e rassicuranti sul LBP.
4. Collaborazione interprofessionale. Migliorando la comunicazione tra i diversi operatori sanitari, i pazienti avranno accesso alle cure giuste al momento giusto e riceveranno un messaggio più coerente e rassicurante sul LBP. A tal fine sarà implementata una scheda di valutazione strutturata e di contatto facilitato. I PT e gli OT saranno addestrati a fornire un semplice rapporto strutturato sui progressi del paziente con un suggerimento per un'ulteriore gestione ai medici generici.

L'intervento multilivello sarà solo a livello dei MMG. Prima dell'inizio dello studio, i MMG saranno informati su tutti gli aspetti della buona pratica clinica durante un tempo specifico dedicato alla formazione medica continua. Ciò avverrà in sessioni interattive, partendo dalla propria esperienza e implementando informazioni specifiche quando necessario. Durante due incontri di un'ora si discuterà di un percorso clinico adeguato al rischio di cronicità e specificamente adattato al sistema sanitario svizzero. La formazione sarà fornita da un reumatologo con esperienza riconosciuta a livello internazionale nella gestione del LBP. Si terrà quindi un incontro informativo per illustrare nel dettaglio i meccanismi dello studio ei diversi strumenti che verranno forniti.

Al momento della prima consultazione del paziente per un nuovo episodio di mal di schiena, il medico di base avrà accesso a un opuscolo interattivo appositamente progettato e convalidato in francese "Capire la mia lombalgia" per aiutare a educare i pazienti che l'imaging non è raccomandato e puntare verso il principio generale di buona pratica clinica.

Dopo la consultazione medica, quando il paziente restituisce il modulo di consenso informato firmato, l'assistente medico taggherà il paziente all'interno del sistema informatico. Cinque giorni dopo la visita medica il paziente riceverà un'e-mail con un questionario comprensivo dell'SBT. I MMG riceveranno via e-mail un riepilogo del SBT indicante il rischio di cronicità (basso, medio o alto) e un approccio terapeutico proposto basato su cure stratificate. La valutazione del rischio si baserà sull'SBT convalidato con l'aggiunta della capacità di lavorare.

Nel caso di MMG a basso rischio sono incoraggiati a concentrarsi su informazioni e rassicurazioni, con l'ausilio di informazioni su un sito web. L'uso di trattamenti aggiuntivi dovrebbe essere ridotto al minimo. In caso di rischio medio, la proposta sarà quella di prescrivere 6 sedute individuali di fisioterapia basata sull'esercizio. Al termine delle 6 sedute, il fisioterapista fornirà al medico di base un rapporto strutturato sui progressi del paziente con un suggerimento per un'ulteriore gestione in base al decorso clinico: fine del trattamento, prosecuzione per qualche altra seduta o rinvio per ulteriore valutazione considerare la necessità di un intervento multidisciplinare strutturato. Nei casi ad alto rischio, i pazienti saranno indirizzati per 1-2 sedute a un terapista occupazionale appositamente formato per determinare se vi è la necessità di un'integrazione immediata in un intervento di gruppo multidisciplinare strutturato o se il paziente può essere trattato secondo la proposta per media pazienti a rischio. I medici di base sono liberi di organizzare l'appuntamento successivo e il piano di trattamento secondo la proposta o meno.

Sei settimane dopo, una seconda e-mail verrà inviata ai pazienti con la stessa serie di questionari e i risultati aggiornati, compreso il rischio aggiornato di cronicità, verranno nuovamente inviati ai medici di base. I medici di base possono utilizzare queste informazioni per adattare la cura del paziente.

Durante l'intero processo, la decisione su come trattare i pazienti è nelle mani dei medici curanti. È sua responsabilità seguire o meno le raccomandazioni del percorso clinico proposto.

I medici generici nel gruppo di controllo non avranno formazione o intervento specifici. Tratteranno i pazienti secondo la loro pratica abituale. Le stesse informazioni saranno fornite ai pazienti nel modulo di consenso informato (es. partecipazione a uno studio sul mal di schiena). I pazienti riceveranno lo stesso SMS per verificare il proprio numero di telefono e quindi riceveranno lo stesso questionario del gruppo "assistenza stratificata". Tuttavia, non verrà fornito alcun feedback ai medici di base.