神経膠芽腫患者における切除後の脳浮腫の管理のためのデキサメタゾンおよびアゼリゴン

包含基準:

• 参加者および/または法定代理人の文書化されたインフォームドコンセント
• 年齢: >= 18 歳
• >= 60% のカルノフスキー パフォーマンス ステータス
• -組織学的に確認された神経膠芽腫または高悪性度神経膠腫と一致するX線所見が初期診断のために手術を受けている患者
• 手術前の脳 MRI で正中線シフトが存在する場合は、10 mm 未満でなければなりません
• 患者は標準治療の開頭術を受ける予定であり、神経外科医は腫瘍の肉眼的全切除を実施できると予想している

• 患者が同意書に署名した時点でデキサメタゾンを 1 日 2 回 (入札) 3 mg 以上服用している場合、脳神経外科医は、参加者がデキサメタゾンの用量を 6 日までに 3 mg 入札に減らすことができると予想しています。手術前

  • 注: 患者が手術の 6 日前にデキサメタゾンの用量を 3 mg BID に減らすことができない場合、患者は研究への参加を許可されません。
• -患者は研究期間中に別の臨床試験に参加する予定はありません
• -患者は、急性毒性効果（脱毛症を除く）から以前の抗がん治療のグレード1以下に回復しました
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• -総ビリルビン= <1.5 X正常上限（ULN）（ギルバート病を除く）
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 1.5 x ULN
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<1.5 x ULN
• -Cockcroft-Gault式による>= 60 mL/minのクレアチニンクリアランス
• -国際正規化比（INR）またはプロトロンビン（PT）=<1.5 x ULN
• -活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) =< 1.5 x ULN

• 補正 QT (QTc) =< 480 ミリ秒

  • 注：プロトコル療法の1日目の前28日以内に実施する
• 妊娠の可能性がある人：尿または血清妊娠検査が陰性

• -効果的な避妊法を使用するか、研究の過程で異性愛活動を控えることに対する出産の可能性のある人々による同意 プロトコル療法の最後の投与から少なくとも3か月後

  • -外科的に不妊手術を受けていない（性別に関係なく）、または月経が1年以上ない（子宮のある人のみ）と定義された出産の可能性

除外基準:

• ニトロソウレアを含む化学療法レジメンを服用してから6週間未満; -ニトロソウレアを含まない細胞傷害性化学療法レジメンを完了してから4週間未満（テモゾロミドを除く：テモゾロミドレジメンで毎日5日間治療した場合、投与された最後の投与から23日未満の間隔の患者のみ、28日ごとに繰り返されるは除外されます);標的薬剤の最後の用量を服用してから2週間未満;ベバシズマブの最終投与から4週間以内
• -再発疾患が外科的に確認されていない場合、または再発腫瘍の領域が放射線照射野の外にある場合を除き、焦点脳放射線照射から3か月未満
• -患者は、強力なCYP3A4誘導剤/阻害剤である薬を服用しています プロトコル療法の-6日前の14日以内
• -患者は、研究治療の開始前に漢方薬の服用をやめたくない
• -患者は、プロトコル療法の-6日目の前の14日以内に肝酵素誘発性抗けいれん薬を服用しています
• 臨床的に重要な制御されていない病気
• 抗生物質を必要とする活動性感染症
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• 他のがんの治療を受けている
• 経口薬への耐性の問題（例： 錠剤を飲み込めない、吸収不良の問題、進行中の吐き気または嘔吐）
• 中枢神経系（CNS）の慢性または活動性のウイルス感染
• 妊娠中または授乳中
• 凝固障害または出血性疾患
• 脳MRIを受けることができない
• デキサメタゾンに耐えられない
• -治験責任医師の判断で、臨床研究手順に関する安全性の懸念により、臨床研究への患者の参加を禁忌とするその他の状態
• -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）