早産児に適用されるシミュレートされた子宮内音の効果
心拍数、酸素飽和度、および快適性レベルに対する早産児に適用されるシミュレートされた子宮内音の影響
調査の概要
詳細な説明
早産児は早産のため、発育に適した子宮内音がありません。 さらに、彼らは新生児集中治療室 (NICU) で数週間または数か月間、多くの聞き慣れない音にさらされ、フォローアップとケアが続けられます。 早産児は子宮外からの音を聞き、妊娠26週以降にこれらの音に反応することが知られています. NICU 内の音の種類や騒音レベルは、子宮内環境とは大きく異なります。 人工呼吸器、モニター、ポケットベル、NICU のアラームで構成される周囲の騒音は、羊水環境における低周波の母親の声に取って代わります。 このため、早産児は通常の聴覚刺激物質を欠いており、NICU 環境の音に邪魔されます。 その結果、乳児の聴覚および言語能力の発達と社会的感情的発達が損なわれる可能性があります。 最近の証拠は、幼児の聴覚学習と音声認識の経験は、出生前の経験に基づいていることを示唆しています。 したがって、未熟児に早産で不足している母親の声と心拍音を聞かせ、NICU 環境の音から遠ざけることが非常に重要です。
この情報に照らして、証拠の 1 つは、母親の声が早産児の生理的、神経行動的、および自律神経機能に影響を与えることです。 また、母親の声が非薬理学的かつ非侵襲的なアプリケーションであるという事実は、早産児にとって重要です。 したがって、乳児の最適な幸福を考慮して、早産児の子宮外環境から子宮内環境をシミュレートするアプリケーションを使用することで、乳児のストレス行動が減少し、フォローアップされる生理学的値が提供されると予測されます。これらの結果として、回復のサポートと退院期間の短縮に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -26-36,6 GW で、
- 生後1週間で、
- 先天異常がなく、
- 鎮静剤ではなく、
- 赤ちゃんに目薬をさしてから4～6時間経過すると、
- 最後の痛みを伴う試みから 20 ～ 30 分が経過した
除外基準:
- 26GW未満または37GW以上、
- 生後1週間の欠席、
- 先天的な奇形があり、
- 鎮静されて、
- 赤ちゃんは光線療法を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内音聴取グループ 1
このグループは、26 ～ 32.6 GW の 15 人の乳児で構成されていました。
処置前、処置中、処置後にインキュベーターの内側と外側で合計 1 時間の騒音測定を行いました。
赤ちゃんは、3 つの期間で得られた音を聞いた。
経腸栄養の場合、赤ちゃんの授乳は 10.15/13.00/16.15 に完了しました。
適用前に、赤ちゃんを腹臥位に置き、赤ちゃんを 30 分間休ませて、胃が空になるようにしました。
手順の前に、赤ちゃんはモニター装置で監視され、10.45-11.00/13.30-13.45/16.45-17.00 の間でビデオに記録されました。
赤ちゃんの処置中、モニター装置で監視された腹臥位の赤ちゃんの子宮音を聞き、11:00-11.30/13.45-14.15/17.00-17.30 の間にビデオに記録しました。
時間。
手順の後、赤ちゃんはモニター装置で監視され、11.30-11.45/14.15 の間にビデオに記録されました。
および 14.30/17.30-17.45。
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このグループは、26 ～ 32.6 GW の 15 人の乳児で構成されていました。
処置前、処置中、処置後にインキュベーターの内側と外側で合計 1 時間の騒音測定を行いました。
赤ちゃんは、3 つの期間で得られた音を聞いた。
経腸栄養の場合、赤ちゃんの授乳は 10.15/13.00/16.15 に完了しました。
適用前に、赤ちゃんを腹臥位に置き、赤ちゃんを 30 分間休ませて、胃が空になるようにしました。
手順の前に、赤ちゃんはモニター装置で監視され、10.45-11.00/13.30-13.45/16.45-17.00 の間でビデオに記録されました。
赤ちゃんの処置中、モニター装置で監視された腹臥位の赤ちゃんの子宮音を聞き、11:00-11.30/13.45-14.15/17.00-17.30 の間にビデオに記録しました。
時間。
手順の後、赤ちゃんはモニター装置で監視され、11.30-11.45/14.15 の間にビデオに記録されました。
および 14.30/17.30-17.45。
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実験的：子宮内音聴取グループ 2
このグループは、33 ～ 36.6 GW の 15 人の乳児で構成されていました。
処置前、処置中、処置後にインキュベーターの内側と外側で合計 1 時間の騒音測定を行いました。
赤ちゃんは、3 つの期間で得られた音を聞いた。
経腸栄養の場合、赤ちゃんの授乳は 10.15/13.00/16.15 に完了しました。
適用前に、赤ちゃんを腹臥位に置き、赤ちゃんを 30 分間休ませて、胃が空になるようにしました。
手順の前に、赤ちゃんはモニター装置で監視され、10.45-11.00/13.30-13.45/16.45-17.00 の間でビデオに記録されました。
赤ちゃんの処置中、モニター装置で監視された腹臥位の赤ちゃんの子宮音を聞き、11:00-11.30/13.45-14.15/17.00-17.30 の間にビデオに記録しました。
時間。
手順の後、赤ちゃんはモニター装置で監視され、11.30-11.45/14.15 の間にビデオに記録されました。
および 14.30/17.30-17.45。
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このグループは、33 ～ 36.6 GW の 15 人の乳児で構成されていました。
処置前、処置中、処置後にインキュベーターの内側と外側で合計 1 時間の騒音測定を行いました。
赤ちゃんは、3 つの期間で得られた音を聞いた。
経腸栄養の場合、赤ちゃんの授乳は 10.15/13.00/16.15 に完了しました。
適用前に、赤ちゃんを腹臥位に置き、赤ちゃんを 30 分間休ませて、胃が空になるようにしました。
手順の前に、赤ちゃんはモニター装置で監視され、10.45-11.00/13.30-13.45/16.45-17.00 の間でビデオに記録されました。
赤ちゃんの処置中、モニター装置で監視された腹臥位の赤ちゃんの子宮音を聞き、11:00-11.30/13.45-14.15/17.00-17.30 の間にビデオに記録しました。
時間。
手順の後、赤ちゃんはモニター装置で監視され、11.30-11.45/14.15 の間にビデオに記録されました。
および 14.30/17.30-17.45。
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介入なし：コントロールグループ1
このグループは、26 ～ 32.6 GW の 15 人の乳児で構成されていました。 処置前、処置中、処置後にインキュベーターの内側と外側で合計 1 時間の騒音測定を行いました。 このグループの赤ちゃんは、介入なしで指定された時間間隔でフォローアップされました. 経腸栄養の場合、赤ちゃんの授乳は 10.15/13.00/16.15 に完了しました。 適用前に、赤ちゃんを腹臥位に置き、赤ちゃんを 30 分間休ませて、胃が空になるようにしました。 赤ちゃんはモニター装置で観察され、10.45-11.00/13.30-13.45/16.45-17.00 の間でビデオに記録されました。 時間; 11:00-11.30/13.45-14.15/17.00-17.30 時間; 11.30～11.45/14.15～ 14.30/17.30-17.45。 |
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介入なし：対照群 2
このグループは、33 ～ 36.6 GW の 15 人の乳児で構成されていました。 処置前、処置中、処置後にインキュベーターの内側と外側で合計 1 時間の騒音測定を行いました。 このグループの赤ちゃんは、介入なしで指定された時間間隔でフォローアップされました. 経腸栄養の場合、赤ちゃんの授乳は 10.15/13.00/16.15 に完了しました。 適用前に、赤ちゃんを腹臥位に置き、赤ちゃんを 30 分間休ませて、胃が空になるようにしました。 赤ちゃんはモニター装置で観察され、10.45-11.00/13.30-13.45/16.45-17.00 の間でビデオに記録されました。 時間; 11:00-11.30/13.45-14.15/17.00-17.30 時間; 11.30～11.45/14.15～ 14.30/17.30-17.45。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児快適行動尺度 (COMFORTneo)
時間枠：5分
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コンフォート スケール (CS) は、Ambuel et al., (1992) によって開発された尺度であり、小児集中治療室で機械換気サポートを受けてフォローアップされている子供たちの苦痛を評価するために使用されます。
スケールは、Van Dijk らによって改訂されました。 (2009) 生理学的パラメーターなしで新生児の行動を評価するためだけに開発されました。
スケールから得られる最低スコアは 6 ですが、最高スコアは 30 です。
高いスコアは、乳児が快適に感じておらず、快適さを提供するための介入が必要であることを示します。また、4 ～ 6 点は中程度の痛みと苦痛を示し、7 ～ 10 点は重度の痛みと苦痛を示します。
Kahraman et al., (2014) は、24 ～ 42 GW の乳児を対象に、このスケールのトルコの妥当性と信頼性の研究を実施しました。
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5分
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心拍数
時間枠：1分
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幼児の心拍数は、監視されているように測定されます。
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1分
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末梢酸素飽和度
時間枠：1分
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乳児の末梢酸素飽和レベルは、監視されているように測定されます。
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1分
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騒音レベル
時間枠：1分
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騒音測定は、研究が行われる時間帯にインキュベーターの外側から騒音計で行われます。
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1分
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騒音レベル
時間枠：1分
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赤ちゃんがインキュベーターで作成された音を聞くために。各手順の前に、騒音測定装置を保育器に置き、保育器で赤ちゃんが聞いた音のレベルをdBAとして記録しました。
次に、MP3 デバイスが適切な音量に設定されます。
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1分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Müjde ÇALIKUŞU İNCEKAR, PhD、Yuksek Ihtisas University
- 主任研究者：Gökhan DENEÇ, PhD、Istanbul Technical University
- 主任研究者：Ayhan TAŞTEKİN, MD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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子宮内音聴取グループ 1の臨床試験
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The Faculty Hospital Na Bulovce完了