健康な中国人被験者における生物学的同等性試験のための TLL-018 徐放性および即時放出性製剤の評価

包含基準:

1. 被験者は、研究の目的、方法、起こり得る有害事象を十分に理解することができ、研究に参加する意思があり、研究手順の前にインフォームドコンセントフォームに署名することができます。
2. 18～45歳（18歳と45歳を含む）
3. 体重：男性≧50.0kg、女性≧45.0kg、BMI19.0～26.0kg/m2（境界値を含む）。
4. 心血管系、肝臓系、腎臓系、血液系、リンパ系、内分泌系、免疫系、精神系、月経系、胃腸系に慢性または重篤な疾患の病歴がなく、嚥下障害や薬物吸収歴に対するその他の影響がなく、遺伝性疾患の家族歴がなく、概して良好である。健康;
5. バイタルサイン検査（境界値を含む）：最高血圧90～139mmHg、最低血圧60～89mmHg、脈拍55～100拍/分、体温（耳温）36.0～37.4℃。 身体検査、臨床検査検査、12誘導心電図、前側胸部X線写真、腹部B超音波検査の結果はすべて、異常も臨床的意義も示さない。
6. 女性被験者は非妊娠または非授乳中であり、被験者とそのパートナーは最後の治験薬投与後少なくとも4週間、治験責任医師が効果的であると判断した避妊薬を自発的に使用している。
7. 被験者は研究者と十分にコミュニケーションをとることができ、研究のあらゆる側面を理解し、遵守することができます。

除外基準:

1. 研究用医薬品、食品、その他の物質を含むがこれらに限定されないアレルギーの病歴のある人。
2. - 研究の安全性または薬物の生体内経過に影響を与える可能性のある手術、外傷の病歴、または研究期間中に手術を受ける予定の患者;
3. スクリーニング前の3ヶ月以内に活動性または潜伏性または不十分な治療を受けた結核菌感染症;
4. スクリーニング前の30日以内に臨床的に重大な感染症の症状がある患者、または治験薬の使用前に急性疾患を患っている患者。
5. スクリーニング前の1年以内に帯状疱疹の病歴のある被験者;再発性（無制限）の帯状疱疹または播種性単純ヘルペスまたは帯状疱疹の病歴のある被験者（たとえ1回のみであっても）;
6. スクリーニング前の30日以内にワクチン接種を受けた人、または研究期間中にワクチン接種を受ける予定のある人