TLL-018缓释和速释制剂在中国健康受试者中的生物等效性测试评价

纳入标准：

1. 受试者能够充分了解研究的目的、方法和可能发生的不良事件，并愿意在任何研究程序前参与并签署知情同意书；
2. 18-45周岁（含18周岁、45周岁）；
3. 体重：男性≥50.0kg，女性≥45.0kg，BMI在19.0～26.0kg/m2之间（含界值）；
4. 无心血管、肝、肾、血液及淋巴、内分泌、免疫、精神、月经、胃肠系统等慢性或严重疾病史，无吞咽困难或其他影响药物吸收史，无遗传病家族史，身体状况一般良好健康;
5. 生命体征检查（含界值）：收缩压90~139mmHg，舒张压60-89 mmHg，脉搏55-100次/分，体温（耳温）36.0~37.4℃。 体格检查、临床实验室检查、12导联心电图、前外侧胸片、腹部B超结果均无异常或无临床意义；
6. 女性受试者非妊娠或非哺乳期，并且受试者及其伴侣在最后一次研究药物后至少4周内自愿使用研究者认为有效的避孕措施；
7. 受试者能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的各个方面。

排除标准：

1. 有过敏史的人，包括但不限于研究药物、食物或其他物质；
2. 任何可能影响研究安全性或药物体内过程的手术史、创伤史，或计划在研究期间接受手术的患者；
3. 筛查前3个月内存在活动性或潜伏性或治疗不当的结核分枝杆菌感染；
4. 筛选前 30 天内出现临床显着感染症状的患者或使用研究药物前患有急性疾病的患者。
5. 筛选前1年内有带状疱疹病史的受试者；有复发性（无限制）带状疱疹或播散性单纯疱疹或带状疱疹病史（即使只有一次）的受试者；
6. 筛选前30天内接种疫苗或研究期间计划接种疫苗的人