痔核切除後の痛みに対する仙骨起立筋脊椎面ブロックの効果
痔核切除後の痛みに対する仙骨起立脊椎面ブロックの効果
痔核は、肛門直腸領域に影響を及ぼす外科的症状としてよく観察され、痛み、出血、肛門開口部からの突出塊の存在などの症状を特徴とします。 術後の痛みに対する恐怖は、患者が外科的介入を回避する最も重要な要因の 1 つです。 術後の痛みは重大な懸念事項であり、患者の 80% 以上が中等度から重度の痛みに遭遇しています。
主な目的は、痔核切除術後の効果的な鎮痛をもたらす仙骨レベルから ESPB を評価することです。 仙骨 ESPB によって痔核切除後の追加の鎮痛薬の使用が減り、患者の満足度が向上するかどうかも目標とされています。 この前向きランダム化対照試験では、我々の主な目的は、痔核切除術後の仙骨 ESPB の術後鎮痛効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
痔核は、肛門直腸領域に影響を及ぼす外科的症状としてよく観察され、痛み、出血、肛門開口部からの突出塊の存在などの症状を特徴とします。 術後の痛みに対する恐怖は、患者が外科的介入を回避する最も重要な要因の 1 つです。 術後の痛みは重大な懸念事項であり、患者の 80% 以上が中等度から重度の痛みに遭遇しています。 この痛みレベルの上昇は、無気肺、血栓塞栓症、心筋虚血、不整脈、電解質不均衡、尿閉、イレウスなどの合併症のリスク上昇の一因となります。 手術後の主な未解決の問題は、術後の痛みと尿閉です。 患者の満足度を向上させることに加えて、疼痛管理により、特に手術後最初の 24 時間の尿閉と便秘が軽減されます。 以前の研究によると、鎮痛療法を行ったとしても、痔核切除術を受けた患者の 20% ~ 40% が激しい術後疼痛を経験するとされています。 非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、オピオイドなどの一般的に使用される鎮痛剤は、めまい、吐き気、嘔吐、便秘などの副作用を伴うことが多く、耐性を引き起こす可能性もあります。 これらの副作用により完全な回復が妨げられ、予後が不良になる可能性があります。 両側陰部神経ブロックは術後の痛みを大幅に軽減するといわれていますが、技術的に難しく、特殊な位置決めが必要です。 さらに、陰部神経ブロックの投与には、血腫形成、坐骨神経損傷、偶発的な直腸穿刺などの潜在的な合併症のリスクが伴います。 したがって、副作用を最小限に抑えた代替鎮痛法が有益となるでしょう。
脊柱起立筋面ブロック(ESPB)は、当初、神経因性疼痛を軽減する目的で胸部上部で行われる筋膜面ブロックとして導入されました。 その後、その用途は乳房切除術、ビデオ支援胸腔鏡検査(VATS)、心臓手術などのさまざまな胸部介入を含むように拡大され、同時に腹部手術、前立腺切除術、腰椎手術、股関節全摘術などの腰椎レベルでも利用されるようになりました。関節形成術、大腿骨近位部の手術。 仙骨起立脊椎面ブロック (ESPB) と呼ばれる新しく導入された方法が、最近科学文献に記載されました。 ケーススタディでは、さまざまな外科手術におけるその有効性が実証されています。 具体的には、性転換手術や尿道下裂手術後のL5-S1レベルでの神経根痛の管理や、毛嚢洞手術中の仙骨神経後枝の鎮痛に効果があることが示されています。
主な仮説は、仙骨レベルから ESPB を実行すると、痔核切除術後に効果的な鎮痛が得られるというものです。 また、仙骨 ESPB は痔核切除後の追加の鎮痛薬の使用を減らし、患者の満足度を高めるだろうとの仮説も立てられています。 この前向きランダム化対照試験の主な目的は、痔核切除術後の仙骨 ESPB の術後鎮痛効果を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42080
- Aydın Mermer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること、
- ASA ステータスが 1-2 であること。
除外基準:
- 18歳未満、妊娠中の方、
- 重大な造血障害、心血管障害、肝臓障害、または腎臓障害、
- 医師の指示に従わない患者、抗凝固療法を受けている患者、局所麻酔薬の禁忌または以前の痔核切除歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:仙骨ESPBグループ(グループS)
グループ S の患者は、高周波線形超音波プローブ (Clarius、205-2980 Virtual Way、バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州、カナダ V5M 4X3 MyLabFive; Esaote Europe BV Philipsweg 1 6227 AJ、マーストリヒト、オランダ) を上に配置する処置を受けました。横断面、特に第 5 棘突起上。
次に、プローブを下方に移動して、第 1 および第 2 正中仙骨稜を視覚化しました。
次に、中間仙骨稜を視覚化するために、トランスデューサーを第 2 内側仙骨稜の横方向 3 ~ 4 cm に配置しました。
筋膜界面では、合計 20 mL の局所麻酔液 (0.5% ブピバカイン 10 mL、2% リドカイン 5 mL、生理食塩水 5 mL からなる) を脊柱起立筋と中間仙骨稜の間に注入しました。
同じ手順を反対側でも実行しました。
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トランスデューサーは、中間仙骨稜を視覚化するために、第 2 内側仙骨稜の横方向 3 ~ 4 cm に配置されます。
筋膜界面では、合計 20 mL の局所麻酔液 (10 mL のブピバカイン 0.5%、5 mL のリドカイン 2%、および 5 mL の生理食塩水で構成される) が脊柱起立筋と中間仙骨稜の間に注入されます。
同じ手順が反対側でも実行されます。
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介入なし:対照群(N群)
特別な介入は行われず、ルチンクリニックプロトコルのみが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および運動時の痛みの強度を、0、2、4、6、12、および 24 時間の NRS (0 ~ 10、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み) で評価しました。
時間枠:周術期
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主要評価項目は、0、2、4、6、12、および 24 時間の NRS (0 ~ 10、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み) で評価される安静時および運動時の痛みスコアです。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの累積投与量、術後に救急薬を必要とした患者の数、および QoR-15T 患者の回復の質。
時間枠:周術期
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二次評価指標は、トラマドールの累積用量、術後に救急薬を必要とした患者の数、および QoR-15T 患者の回復の質です。
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周術期
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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