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人工知能ベースの遠隔モニタリングツールで生理学的および心理社会的痛みの構成要素を明らかにする (pAIn-sense)

2025年1月17日 更新者：Stanisa Raspopovic、ETH Zurich

人工知能ベースの遠隔監視ツール (pAIn-sense) を使用して生理学的および心理社会的痛みの構成要素を明らかにする

PAIn-sense 研究は、心理的幸福と生活の質に大きな影響を与える主要な健康上の懸念である慢性疼痛のモニタリングと治療に革命を起こすことを目的としています。 疼痛管理に対する従来のアプローチは、不特定の薬物使用や高額な医療費などの課題に直面しており、多くの場合、患者の不満を残しています。 PAIn-senseは、痛みを身体的側面と精神的側面の両方から包括的に理解することを目的としています。 これを達成するために、この研究では高度な人工知能 (AI) 技術とウェアラブル センシング技術が採用されます。 この研究は、昼夜を問わず患者を継続的に監視し、生理学的、心理社会的、痛みの状態に関する多次元のデータを収集することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性疼痛は、心理的健康、機能、生活の質に影響を与える主要な健康上の懸念の 1 つとして長い間知られてきました。 しかし、その治療は複雑で、生物学的、心理的、社会的要因間の複雑な相互作用によって課題が生じています。 一般的な疼痛治療には、非特異的な薬物使用や患者が定期的に直面する極めて多数の健康診断に反映されているように、医療上および技術上の重大な限界があり、医療制度に多大な費用負担をもたらしています。 さらに、疼痛管理の全体的な有効性は限定的であることが多く（73％が治療に不満）、患者は劣悪な生活状態に置かれます。 個別の標的療法を設計するには、関係する身体的側面と感情的側面の両方を考慮に入れて、各被験者の多次元的な痛みの経験を理解する必要があります。 しかし、今日、痛みの黄金律の測定基準は自己申告であり、本質的に認識と報告における主観的な違いに悩まされています。 医療システムは、診断を促進し、痛みの進行を監視し、新しい治療法を評価し、個別の治療反応を評価するために、痛みに関するバイオマーカーと信頼できる臨床試験エンドポイントの発見を提唱しています。 それにもかかわらず、今日の証拠のほとんどは、入院患者の環境または管理された実験室環境から得られています。 pAIn-sense 研究は、痛み患者のモニタリングと治療における根本的に新しいアプローチを提供することを目的としています。これは、高度な人工知能技術とウェアラブル技術の使用を活用して、痛みの本当の性質 (感情的対身体的) を理解することを可能にする新しい遠隔モニタリング システムです。生体認証データを収集するセンシング技術により、効率的な個別治療が可能になります。

この目標を達成するために、研究者は実際の患者データを身体的および感情的な観点から組み合わせて、患者の痛みの性質を特徴付け、カスタマイズされた継続的なケアを提供します。

このシステムには以下が含まれます。

  1. ロボット ウェアラブル センサー (ハードウェア): 生理学的モニタリング (皮膚コンダクタンス、血液量の圧力と心拍数、活動など) のためのウェアラブル テクノロジー
  2. デジタル プラットフォーム (ソフトウェア): 心理評価、心理状態、投薬、主観的な痛みのレベル、睡眠の質を収集するカスタマイズされたアプリケーション。
  3. AI ベースのエンジン: 高度な AI モデルは、以前のすべての身体的および心理的情報を取得し、それをモデル化して、被験者の痛みのレベルの性質の概要を提供します。

このシステムは、生理学的、心理社会的、および痛みの情報を収集しながら、通常の活動中 (昼夜を問わず) に患者を監視するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Savona
      • Pietra Ligure、Savona、イタリア、17027
        • 募集
        • Unita Spinale ASL
        • コンタクト：
  • スイス
      • Zurich、スイス、8008
        • 募集
        • Balgrist University Hospital
        • コンタクト：
          • Michele Hubli, PhD
    • Valais
      • Sion、Valais、スイス、1950
        • 募集
        • CRR Suva (Clinique romande de réadaptation)
        • コンタクト：
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、スイス、8001
        • 募集
        • Neuroengineering Lab
        • コンタクト：
          • Stanisa Raspopovic, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から80歳までの継続的な痛みのある患者

説明

包含基準:

  • 外傷後の継続的な侵害受容性疼痛、または神経因性疼痛（急性または慢性）
  • 電子機器の使用に慣れている

除外基準:

  • 研究の手順に従うことができない。例: 言語障害、精神疾患、認知症などによるもの。
  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康管理
他の：介入なし
介入を伴わない観察研究 - モニタリング
痛み
急性/慢性侵害受容性疼痛および神経因性疼痛に苦しむ患者
他の：介入なし
介入を伴わない観察研究 - モニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：1ヶ月まで
デジタルヘルスプラットフォームを通じて患者から報告された。 レベルとその動態は毎日監視されます。 痛みのレベルは、患者がデジタル医療プラットフォームを通じて報告する 1 ～ 10 のスコアで記録されます。
1ヶ月まで
アンケートによる痛み体験の心理社会的要素
時間枠：1ヶ月まで
ウェアラブル技術とソフトウェアデジタルプラットフォームを使用して監視されます。 アンケートは患者に提示され、不安、抑うつ、疲労、壊滅的な痛み、睡眠、意識、痛みの効果、治療への期待などが含まれます。
1ヶ月まで
生理学的信号における痛みと痛みの発作の生理学的要素
時間枠：1ヶ月まで
継続的に着用されるウェアラブル技術から測定および抽出されます。 生理学的バイオマーカーには、皮膚コンダクタンス (SC)、血液量脈拍 (BVP)、心拍数 (HR)、脳信号 (機能的磁気共鳴画像法、脳波)、動き (加速度計、IMU)、温度が含まれます。
1ヶ月まで
痛みに影響を与える心理的および臨床的要因
時間枠：1ヶ月まで
アンケートを使用して特定。 スケールは通常、0 ～ 10 の値で表され、0 が最良の結果、10 が最悪の結果となります。
1ヶ月まで
薬の摂取量（1日あたりの割合と回数）
時間枠：1ヶ月まで
各患者の持続的な痛みの治療法に記載されているとおり、またはプラットフォームを使用して患者がリクエストに応じて報告したとおりです。 薬剤は、プロトコール中の投薬率と変更、1日あたりの摂取回数、要求に応じた薬剤の服用回数という観点から測定されます。
1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーション、理学療法とその効果
時間枠：1ヶ月まで
リハビリテーションまたは理学療法の受講と痛みの相関関係
1ヶ月まで
睡眠、活動、その他の日常的要因と痛みとの相関関係
時間枠：1ヶ月まで
睡眠、活動、その他の日常的要因と痛みとの相関関係（ウェアラブル技術と患者報告の両方から測定）
1ヶ月まで
急性期からの慢性化の予測因子
時間枠：1ヶ月まで
急性疼痛と慢性疼痛の間の移行を特徴付ける生理学的および心理社会的マーカーの特定と分類
1ヶ月まで
生活の質と痛みの干渉
時間枠：1ヶ月まで
QoL 指数は質問者を通じて行われ、痛みが全体的な生活の質をどの程度妨げているかを示します。 0 から 10 までのスケールで、10 が良い結果、0 が最悪の結果となります。
1ヶ月まで
薬に対する反応性
時間枠：1ヶ月まで
薬物摂取後の生理学的バイオマーカーと痛みの知覚の変化
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ETH Zurich

協力者

Balgrist University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Stanisa Raspopovic, PhD、ETH Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月29日

一次修了 (推定)

2028年12月15日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-01814

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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