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使用基于人工智能的远程监控工具揭示生理和心理疼痛的组成部分 (pAIn-sense)

2023年9月13日 更新者:Stanisa Raspopovic、ETH Zurich

使用基于人工智能的远程监控工具 (pAIn-sense) 揭示生理和心理疼痛成分

PAIn-sense 研究旨在彻底改变慢性疼痛的监测和治疗,慢性疼痛是一个严重影响心理健康和生活质量的重大健康问题。 传统的疼痛管理方法面临药物使用不明确和医疗费用高昂等挑战,并且常常让患者不满意。 PAIn-sense旨在从身体和情感两个角度全面理解疼痛。 为了实现这一目标,该研究将采用先进的人工智能(AI)技术和可穿戴传感技术。 该研究的目的是在白天和夜间的活动中持续监测患者,收集有关他们的生理、心理和疼痛状况的多维数据。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

慢性疼痛长期以来一直被认为是主要的健康问题之一,影响心理健康、功能和生活质量。 然而,其治疗很复杂,并且受到生物、心理和社会因素之间复杂相互作用的挑战。 常见的疼痛治疗存在显着的医疗和技术限制,反映在不特定的药物使用和患者定期面临的大量体检,给医疗保健系统带来巨大的成本负担。 此外,疼痛管理的总体效果往往有限(73% 对治疗不满意),导致患者生活状况不佳。 设计个性化的靶向治疗需要了解每个受试者的多维疼痛体验,同时考虑所涉及的身体和情感方面。 然而,如今,衡量疼痛的黄金标准是自我报告,这本身就存在感知和报告方面的主观差异。 医疗保健系统提倡发现疼痛的生物标志物和可靠的临床试验终点,以促进诊断、监测疼痛进展、评估新疗法和个性化治疗反应。 然而,今天的大多数证据来自住院环境或受控实验室环境。 pAIn-sense 研究旨在为疼痛患者的监测和治疗提供一种全新的方法:一种新颖的远程监测系统,利用先进的人工智能技术和可穿戴设备,可以了解疼痛的真实性质(情感与身体)传感技术收集生物识别数据,从而实现高效的个性化治疗。

为了实现这一目标,研究人员将从身体和情感角度结合真实的患者数据,以描述患者的疼痛性质并提供量身定制的连续护理。

该系统将包括:

  1. 机器人可穿戴传感器(硬件):用于生理监测的可穿戴技术(例如皮肤电导、血容量、压力和心率、活动)
  2. 数字平台(软件):一个定制的应用程序,收集心理评估、心理状态、药物、主观疼痛水平和睡眠质量。
  3. 基于人工智能的引擎:先进的人工智能模型采用所有先前的身体和心理信息并对其进行建模,以提供受试者疼痛程度本质的轮廓。

该系统将用于在正常活动(白天和晚上)期间监测患者,同时收集生理、心理和疼痛信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Zurich、瑞士、8008
        • 招聘中
        • Balgrist University Hospital
        • 接触:
          • Michele Hubli, PhD
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士、8001
        • 招聘中
        • Neuroengineering Lab
        • 接触:
          • Stanisa Raspopovic, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18至80岁之间持续疼痛的患者

描述

纳入标准:

  • 受伤后持续的伤害性疼痛或神经性疼痛(急性或慢性)
  • 熟悉使用电子设备

排除标准:

  • 无法遵循研究程序,例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆等。
  • 无法或不愿意给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康控制
无干预的观察性研究 - 监测
疼痛
患有急/慢性伤害性疼痛和神经性疼痛的患者
无干预的观察性研究 - 监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:最多1个月
患者通过数字健康平台报告。 每天监控液位及其动态。 疼痛程度通过患者通过数字健康平台报告的从 1 到 10 的分数来记录。
最多1个月
通过问卷调查疼痛经历的心理社会成分
大体时间:最多1个月
使用可穿戴技术和软件数字平台进行监控。 将向患者提交问卷,内容包括焦虑、抑郁、疲劳、疼痛灾难性、睡眠、意识、疼痛疗效、治疗期望
最多1个月
疼痛的生理成分和生理信号中的疼痛发作
大体时间:最多1个月
从连续佩戴的可穿戴技术中测量和提取。 生理生物标志物将包括皮肤电导(SC)、血量脉搏(BVP)、心率(HR)、脑信号(功能磁共振成像、脑电图)、运动(加速度计、IMU)、温度。
最多1个月
影响疼痛的心理和临床因素
大体时间:最多1个月
通过问卷调查来确定。 量表通常用 0 到 10 的值表示,其中 0 个最佳结果和 10 个最差结果。
最多1个月
药物摄入量(每天的速率和次数)
大体时间:最多1个月
如每位患者的持续疼痛治疗中所述或患者根据要求使用平台报告。 药物治疗将根据治疗方案期间的药物使用率和变化、每天的服用次数、按要求服用药物的次数来衡量。
最多1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
康复、物理治疗及其效果
大体时间:最多1个月
康复或物理治疗出勤率与疼痛之间的相关性
最多1个月
睡眠、活动和其他日常因素及其与疼痛的相关性
大体时间:最多1个月
睡眠、活动和其他日常因素与疼痛之间的相关性(通过可穿戴技术和患者报告进行测量)
最多1个月
急性期慢性化的预测因子
大体时间:最多1个月
表征急性疼痛和慢性疼痛之间转变的生理和心理社会标记的识别和分类
最多1个月
生活质量和疼痛干扰
大体时间:最多1个月
通过提问者完成的生活质量指数以及疼痛对整体生活质量的干扰程度。 范围从 0 到 10,其中 10 个较好的结果和 0 个最差的结果。
最多1个月
对药物的反应性
大体时间:最多1个月
服用药物后生理生物标志物和疼痛感知的变化
最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Stanisa Raspopovic, PhD、ETH Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月29日

初级完成 (估计的)

2028年12月15日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月13日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不干预的临床试验

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