Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologisten ja psykososiaalisten kipukomponenttien paljastaminen tekoälyyn perustuvalla etävalvontatyökalulla (pAIn-sense)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Stanisa Raspopovic, ETH Zurich

Fysiologisten ja psykososiaalisten kipukomponenttien paljastaminen tekoälyyn perustuvalla etävalvontatyökalulla (pAIn-sense)

PAIn-sense -tutkimuksen tavoitteena on mullistaa kroonisen kivun seuranta ja hoito. Tämä on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa merkittävästi psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Perinteiset lähestymistavat kivunhallintaan kohtaavat haasteita, kuten epäspesifisen huumeiden käytön ja korkeat terveydenhuoltokustannukset, ja ne jättävät usein potilaat tyytymättömiksi. PAIn-sense pyrkii ymmärtämään kipua kokonaisvaltaisesti sekä fyysisestä että henkisestä näkökulmasta. Tämän saavuttamiseksi tutkimuksessa käytetään kehittyneitä tekoäly (AI) -tekniikoita ja puettavaa sensoritekniikkaa. Tutkimuksen tavoitteena on seurata potilaita jatkuvasti sekä päivä- että yötoimintojen aikana, jotta voidaan kerätä moniulotteista tietoa heidän fysiologisista, psykososiaalisista ja kiputiloistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on pitkään tunnettu yhtenä suurimmista terveysongelmista, joka vaikuttaa psyykkiseen terveyteen, toimintaan ja elämänlaatuun. Sen hoito on kuitenkin monimutkaista, ja biologisten, psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden välinen monimutkainen vuorovaikutus haastaa sen. Tavalliset kivunhoidot aiheuttavat merkittäviä lääketieteellisiä ja teknologisia rajoituksia, jotka heijastuu epäspesifiseen lääkkeiden käyttöön ja erittäin suureen määrään lääketieteellisiä tutkimuksia, joita potilaat joutuvat säännöllisesti kohtaamaan, mikä aiheuttaa valtavan kustannustaakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Lisäksi kivunhallinnan kokonaisteho on usein rajallinen (73 % tyytymättömyys hoitoon), mikä jättää potilaan huonoihin elämänolosuhteisiin. Yksilöllisten kohdennettujen hoitojen suunnittelu edellyttää kunkin kohteen moniulotteisen kipukokemuksen ymmärtämistä sekä fyysiset että emotionaaliset näkökohdat huomioon ottaen. Nykyään kivun kultainen mittausstandardi on kuitenkin itseraportit, jotka kärsivät luonnostaan ​​subjektiivisista eroista havainnossa ja raportoinnissa. Terveydenhuoltojärjestelmät puoltavat biomarkkerien ja luotettavien kliinisten tutkimusten päätepisteiden löytämistä kivulle diagnoosin edistämiseksi, kivun etenemisen seuraamiseksi, uusien hoitojen arvioimiseksi ja henkilökohtaisten hoitovasteiden arvioimiseksi. Suurin osa todisteista on kuitenkin nykyään peräisin sairaalahoidoista tai valvotuista laboratorioympäristöistä. PAIn-sense -tutkimuksen tavoitteena on tarjota radikaalisti uusi lähestymistapa kipupotilaiden seurantaan ja hoitoon: uusi etävalvontajärjestelmä, joka mahdollistaa kivun todellisen luonteen ymmärtämisen (emotionaalinen vs. fyysinen), hyödyntäen kehittyneiden tekoälytekniikoiden ja puettavien laitteiden käyttöä. anturiteknologia, joka kerää biometrisiä tietoja, mikä mahdollistaa tehokkaat yksilölliset hoidot.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat yhdistävät todellisia potilastietoja sekä fyysisestä että emotionaalisesta näkökulmasta, karakterisoidakseen potilaiden kipuluonnetta ja tarjotakseen räätälöidyn hoidon jatkuvuuden.

Järjestelmä sisältää:

  1. Puettavat robottianturit (laitteisto): puettava tekniikka fysiologista seurantaa varten (esim. ihon johtavuus, verenpaine ja syke, aktiivisuus)
  2. Digitaalinen alusta (ohjelmisto): räätälöity sovellus, joka kerää psykologisia arvioita, psykologista tilaa, lääkitystä, subjektiivista kiputasoa ja unen laatua.
  3. Tekoälypohjainen moottori: Kehittyneet tekoälymallit ottavat kaikki aiemmat fyysiset ja psykologiset tiedot ja mallintavat niitä antaakseen yleiskuvan kohteen kiputason luonteesta.

Järjestelmän avulla seurataan potilasta normaalin toiminnan aikana (päivällä ja yöllä) ja samalla kerätään fysiologisia, psykososiaalisia ja kiputietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia, 17027
        • Rekrytointi
        • Unita Spinale ASL
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • Balgrist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Hubli, PhD
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveitsi, 1950
        • Rekrytointi
        • CRR Suva (Clinique romande de réadaptation)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8001
        • Rekrytointi
        • Neuroengineering Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanisa Raspopovic, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuva kipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva nosiseptiivinen kipu vamman jälkeen tai neuropaattinen kipu (akuutti tai krooninen)
  • Elektroniikkalaitteiden käyttö on tuttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
  • Ei pysty tai ei halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet kontrollit
Muut: Ei väliintuloa
Havainnointitutkimus ilman interventiota - Seuranta
Kipu
Potilaat, jotka kärsivät akuutista/kroonisesta nosiseptiivisestä ja neuropaattisesta kivusta
Muut: Ei väliintuloa
Havainnointitutkimus ilman interventiota - Seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Potilaat raportoivat digitaalisen terveysalustan kautta. Tasoa ja sen dynamiikkaa seurataan päivittäin. Kivun taso kirjataan pistemäärällä 1–10, jonka potilaat raportoivat digitaalisen terveysalustan kautta.
Jopa kuukausi
Kipukokemuksen psykososiaaliset komponentit kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Valvotaan puettavan teknologian ja ohjelmistojen digitaalisilla alustoilla. Potilaille esitellään kyselylomakkeita, jotka sisältävät ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun tuhoamista, unta, tietoisuutta, kivun tehokkuutta, hoidon odotuksia
Jopa kuukausi
Kivun fysiologiset komponentit ja kipuhyökkäykset fysiologisissa signaaleissa
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Mitattu ja otettu jatkuvassa käytössä olevasta puettavasta tekniikasta. Fysiologisia biomarkkereita ovat ihon johtavuus (SC), veren tilavuuspulssi (BVP), syke (HR), aivojen signaalit (toiminnallinen magneettikuvaus, elektroenkefalogrammi), liikkeet (kiihtyvyysanturi, IMU), lämpötila.
Jopa kuukausi
Psykologiset ja kliiniset tekijät, jotka vaikuttavat kipuun
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Tunnistauduttu kyselylomakkeilla. Asteikot esitetään yleensä arvoilla 0–10, 0 paras tulos ja 10 huonoin tulos.
Jopa kuukausi
Lääkkeiden saanti (nopeus ja vuorokaudessa)
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Kuten kunkin potilaan jatkuvassa kivunhoidossa on kuvattu tai potilas raportoi pyynnöstä alustaa käyttäen. Lääkitystä mitataan lääkitystiheydellä ja protokollien aikaisilla muutoksilla, ottokerroilla vuorokaudessa, tilauslääkityksen ottojen lukumäärällä.
Jopa kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutus, fysioterapia ja niiden vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Korrelaatio kuntoutuksen tai fysioterapiassa käynnin ja kivun välillä
Jopa kuukausi
Uni, aktiivisuus ja muut päivittäiset tekijät ja niiden korrelaatio kivun kanssa
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Unen, aktiivisuuden ja muiden päivittäisten tekijöiden välinen korrelaatio kivun kanssa (mitattu sekä puettavasta tekniikasta että potilaiden raportoinnista)
Jopa kuukausi
Kronisaation ennustajat akuutista vaiheesta
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Fysiologisten ja psykososiaalisten markkerien tunnistaminen ja luokittelu, jotka kuvaavat siirtymää akuutin ja kroonisen kivun välillä
Jopa kuukausi
Elämänlaatu ja kivun häiriöt
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Kysyjien kautta tehty QoL-indeksi ja kuinka paljon kipu häiritsee yleistä elämänlaatua. Asteikko 0–10, 10 parempi tulos ja 0 huonoin tulos.
Jopa kuukausi
Reagenssi lääkkeisiin
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Muutokset fysiologisissa biomarkkereissa ja kivun havaitsemisessa lääkkeen ottamisen jälkeen
Jopa kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ETH Zurich

Yhteistyökumppanit

Balgrist University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa