Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie fizjologicznych i psychospołecznych komponentów bólu za pomocą narzędzia do telemonitorowania opartego na sztucznej inteligencji (pAIn-sense)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stanisa Raspopovic, ETH Zurich

Odkrywanie fizjologicznych i psychospołecznych komponentów bólu za pomocą narzędzia do telemonitorowania opartego na sztucznej inteligencji (pAIn-sense)

Celem badania pAIn-sense jest zrewolucjonizowanie monitorowania i leczenia przewlekłego bólu – głównego problemu zdrowotnego, który znacząco wpływa na dobrostan psychiczny i jakość życia. Tradycyjne podejścia do leczenia bólu wiążą się z wyzwaniami, takimi jak niespecyficzne używanie narkotyków i wysokie koszty opieki zdrowotnej, i często powodują niezadowolenie pacjentów. PAIn-sense ma na celu wszechstronne zrozumienie bólu z perspektywy fizycznej i emocjonalnej. Aby to osiągnąć, w badaniu zostaną wykorzystane zaawansowane techniki sztucznej inteligencji (AI) i technologia czujników do noszenia. Celem badania jest ciągłe monitorowanie pacjentów, zarówno podczas codziennych, jak i nocnych czynności, w celu zebrania wielowymiarowego zestawu danych na temat ich stanu fizjologicznego, psychospołecznego i bólowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból od dawna jest znany jako jeden z głównych problemów zdrowotnych wpływających na zdrowie psychiczne, funkcjonowanie i jakość życia. Jednak jej leczenie jest złożone i stanowi wyzwanie ze względu na złożoną interakcję między czynnikami biologicznymi, psychologicznymi i społecznymi. Powszechnie stosowane metody leczenia bólu wiążą się ze znacznymi ograniczeniami medycznymi i technologicznymi, które odzwierciedlają się w niespecyficznym stosowaniu leków i niezwykle dużej liczbie badań lekarskich, którym regularnie poddawani są pacjenci, co stanowi ogromne obciążenie kosztowe dla systemu opieki zdrowotnej. Ponadto ogólna skuteczność leczenia bólu jest często ograniczona (73% niezadowolenia z leczenia), co powoduje, że pacjent znajduje się w złych warunkach życiowych. Zaprojektowanie zindywidualizowanych terapii celowanych wymaga zrozumienia wielowymiarowego doświadczenia bólu każdego pacjenta, biorąc pod uwagę zarówno aspekty fizyczne, jak i emocjonalne. Jednak obecnie złotym standardem pomiaru bólu są samoopisy, które z natury charakteryzują się subiektywnymi różnicami w postrzeganiu i raportowaniu. Systemy opieki zdrowotnej opowiadają się za odkrywaniem biomarkerów i wiarygodnych punktów końcowych badań klinicznych dotyczących bólu, aby ułatwić diagnozę, monitorować postęp bólu, oceniać nowe metody leczenia i spersonalizowaną odpowiedź terapeutyczną. Niemniej jednak większość dzisiejszych dowodów pochodzi z placówek szpitalnych lub kontrolowanych środowisk laboratoryjnych. Celem badania pAIn-sense jest zapewnienie radykalnie nowego podejścia do monitorowania i leczenia pacjentów z bólem: nowatorski system telemonitoringu pozwalający zrozumieć prawdziwą naturę bólu (emocjonalnego lub fizycznego), wykorzystujący zaawansowane techniki sztucznej inteligencji i urządzenia do noszenia na ciele. technologię wykrywania gromadzącą dane biometryczne, umożliwiając w ten sposób skuteczne, spersonalizowane leczenie.

Aby osiągnąć ten cel, badacze połączą rzeczywiste dane pacjentów, zarówno z perspektywy fizycznej, jak i emocjonalnej, aby scharakteryzować charakter bólu pacjentów i zapewnić dostosowane do ich potrzeb kontinuum opieki.

System będzie zawierał:

  1. Robotyczne czujniki do noszenia (sprzęt): technologia noszenia do monitorowania fizjologicznego (np. przewodności skóry, ciśnienia krwi i tętna, aktywności)
  2. Platforma cyfrowa (oprogramowanie): dostosowana do potrzeb aplikacja, która gromadzi oceny psychologiczne, stan psychiczny, przyjmowane leki, subiektywny poziom bólu i jakość snu.
  3. Silnik oparty na sztucznej inteligencji: zaawansowane modele sztucznej inteligencji pobierają wszystkie wcześniejsze informacje fizyczne i psychologiczne i modelują je, aby uzyskać zarys charakteru poziomu bólu pacjenta.

System będzie używany do monitorowania pacjenta podczas normalnych czynności (w dzień i w nocy), zbierając jednocześnie informacje fizjologiczne, psychospołeczne i bólowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Rekrutacyjny
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
          • Michele Hubli, PhD
    • Valais
      • Sion, Valais, Szwajcaria, 1950
        • Rekrutacyjny
        • CRR Suva (Clinique romande de réadaptation)
        • Kontakt:
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8001
        • Rekrutacyjny
        • Neuroengineering Lab
        • Kontakt:
          • Stanisa Raspopovic, PhD
  • Włochy
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Włochy, 17027
        • Rekrutacyjny
        • Unita Spinale ASL
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z utrzymującym się bólem w wieku od 18 do 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrzymujący się ból nocyceptywny po urazie lub ból neuropatyczny (ostry lub przewlekły)
  • Znajomość obsługi urządzeń elektronicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
  • Niemożność lub brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowe kontrole
Inny: Żadnej interwencji
Badanie obserwacyjne bez interwencji - Monitoring
Ból
Pacjenci cierpiący na ostry/przewlekły ból nocyceptywny i neuropatyczny
Inny: Żadnej interwencji
Badanie obserwacyjne bez interwencji - Monitoring

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zgłoszone przez pacjentów za pośrednictwem cyfrowej platformy zdrowotnej. Poziom i jego dynamika są codziennie monitorowane. Poziom bólu rejestrowany jest w skali od 1 do 10 i zgłaszany przez pacjentów za pośrednictwem cyfrowej platformy zdrowotnej.
Do jednego miesiąca
Psychospołeczne komponenty odczuwania bólu za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Monitorowane przy użyciu technologii noszenia i oprogramowania platform cyfrowych. Kwestionariusze zostaną zaprezentowane pacjentom i będą obejmować stany lękowe, depresję, zmęczenie, katastrofalny ból, sen, świadomość, skuteczność bólu, oczekiwania dotyczące leczenia
Do jednego miesiąca
Fizjologiczne składniki bólu i napadów bólu w sygnałach fizjologicznych
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zmierzone i wyodrębnione na podstawie technologii noszenia, noszonej w sposób ciągły. Biomarkery fizjologiczne będą obejmować przewodnictwo skóry (SC), tętno objętości krwi (BVP), tętno (HR), sygnały mózgowe (funkcjonalny rezonans magnetyczny, elektroencefalogram), ruchy (akcelerometr, IMU), temperaturę.
Do jednego miesiąca
Czynniki psychologiczne i kliniczne wpływające na ból
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Identyfikowane za pomocą kwestionariuszy. Skale są zwykle przedstawiane za pomocą wartości od 0 do 10, przy czym 0 jest najlepszym wynikiem i 10 najgorszym wynikiem.
Do jednego miesiąca
Przyjmowanie leków (stawka i pora dnia)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zgodnie z opisem w terapii bólu stałego każdego pacjenta lub zgłaszanym przez pacjenta na żądanie za pomocą platformy. Leki będą mierzone pod względem szybkości przyjmowania leków i zmian w protokołach, liczby przyjmowanych leków w ciągu dnia oraz liczby przyjmowanych leków na żądanie.
Do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rehabilitacja, fizjoterapia i ich skutki
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Korelacja między uczęszczaniem na rehabilitację lub fizjoterapię a bólem
Do jednego miesiąca
Sen, aktywność i inne czynniki życia codziennego oraz ich korelacja z bólem
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Korelacja między snem, aktywnością i innymi codziennymi czynnikami a bólem (mierzona zarówno na podstawie technologii noszenia, jak i raportów pacjentów)
Do jednego miesiąca
Predyktory chroniczności od fazy ostrej
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Identyfikacja i klasyfikacja markerów fizjologicznych i psychospołecznych charakteryzujących przejście od bólu ostrego do bólu przewlekłego
Do jednego miesiąca
Jakość życia i interferencja bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Wskaźnik QoL sporządzony za pomocą ankieterów i pokazujący, jak bardzo ból wpływa na ogólną jakość życia. Skala od 0 do 10, z 10 lepszym wynikiem i 0 najgorszym wynikiem.
Do jednego miesiąca
Reakcja na leki
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zmiany biomarkerów fizjologicznych i odczuwania bólu po przyjęciu leków
Do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ETH Zurich

Współpracownicy

Balgrist University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01814

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj