Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раскрытие физиологических и психосоциальных компонентов боли с помощью инструмента телемониторинга на основе искусственного интеллекта (pAIn-sense)

13 сентября 2023 г. обновлено: Stanisa Raspopovic, ETH Zurich

Раскрытие физиологических и психосоциальных компонентов боли с помощью инструмента телемониторинга на основе искусственного интеллекта (pAIn-sense)

Исследование pAIn-sense направлено на революцию в мониторинге и лечении хронической боли — серьезной проблемы со здоровьем, которая существенно влияет на психологическое благополучие и качество жизни. Традиционные подходы к лечению боли сталкиваются с такими проблемами, как использование неспецифических лекарств и высокие затраты на здравоохранение, и они часто оставляют пациентов неудовлетворенными. PAIn-sense направлен на всестороннее понимание боли как с физической, так и с эмоциональной точки зрения. Для этого в исследовании будут использованы передовые методы искусственного интеллекта (ИИ) и носимые сенсорные технологии. Целью исследования является постоянное наблюдение за пациентами, как днем, так и ночью, для сбора многомерного набора данных об их физиологических, психосоциальных и болевых состояниях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль уже давно известна как одна из основных проблем со здоровьем, влияющая на психологическое здоровье, функционирование и качество жизни. Однако его лечение сложно и затруднено сложным взаимодействием биологических, психологических и социальных факторов. Обычные методы лечения боли имеют значительные медицинские и технологические ограничения, что отражается в неспецифическом использовании лекарств и чрезвычайно большом количестве медицинских осмотров, с которыми пациенты регулярно сталкиваются, что влечет за собой огромное бремя затрат для системы здравоохранения. Более того, общая эффективность обезболивания часто ограничена (73% неудовлетворенности лечением), что приводит к плохим жизненным условиям для пациента. Разработка индивидуальной таргетной терапии требует понимания многомерного болевого опыта каждого субъекта, принимая во внимание как физические, так и эмоциональные аспекты. Однако сегодня золотым стандартом измерения боли являются самоотчеты, которые по своей сути страдают от субъективных различий в восприятии и сообщении. Системы здравоохранения выступают за открытие биомаркеров и надежных конечных точек клинических испытаний боли для облегчения диагностики, мониторинга прогрессирования боли, оценки новых методов лечения и персонализированного терапевтического ответа. Тем не менее, большая часть фактических данных сегодня поступает из стационаров или контролируемых лабораторных условий. Исследование pAIn-sense направлено на предоставление радикально нового подхода к мониторингу и лечению пациентов с болью: новая система телемониторинга, позволяющая понять истинную природу боли (эмоциональная или физическая), с использованием передовых методов искусственного интеллекта и носимых устройств. Сенсорная технология, собирающая биометрические данные, что обеспечивает эффективное персонализированное лечение.

Для достижения этой цели исследователи объединят данные реальных пациентов как с физической, так и с эмоциональной точки зрения, чтобы охарактеризовать характер боли пациентов и обеспечить индивидуальный континуум лечения.

Система будет включать в себя:

  1. Роботизированные носимые датчики (аппаратное обеспечение): носимая технология для физиологического мониторинга (например, проводимости кожи, объемного давления крови и частоты сердечных сокращений, активности).
  2. Цифровая платформа (Программное обеспечение): индивидуальное приложение, которое собирает психологические оценки, психологический статус, прием лекарств, субъективный уровень боли и качество сна.
  3. Механизм на основе искусственного интеллекта: продвинутые модели искусственного интеллекта берут всю предыдущую физическую и психологическую информацию и моделируют ее, чтобы получить представление о характере уровня боли субъекта.

Система будет использоваться для наблюдения за пациентом во время его обычной деятельности (днем и ночью) при сборе физиологической, психосоциальной и болевой информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Cimolato, PhD
  • Номер телефона: +41 772466601
  • Электронная почта: andrea.cimolato@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Рекрутинг
        • Balgrist University Hospital
        • Контакт:
          • Michele Hubli, PhD
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Швейцария, 8001
        • Рекрутинг
        • Neuroengineering Lab
        • Контакт:
          • Stanisa Raspopovic, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с продолжающейся болью в возрасте от 18 до 80 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Постоянная ноцицептивная боль после травмы или нейропатическая боль (острая или хроническая)
  • Умеете пользоваться электронными устройствами

Критерий исключения:

  • Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции и т. д.
  • Невозможно или не желает дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые элементы управления
Наблюдательное исследование без вмешательства – Мониторинг
Боль
Пациенты, страдающие острой/хронической ноцицептивной и нейропатической болью.
Наблюдательное исследование без вмешательства – Мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: До одного месяца
Об этом сообщили пациенты через цифровую платформу здравоохранения. Уровень и его динамика отслеживаются ежедневно. Уровень боли регистрируется по шкале от 1 до 10, о которой пациенты сообщают через цифровую платформу здравоохранения.
До одного месяца
Психосоциальные компоненты переживания боли через анкеты
Временное ограничение: До одного месяца
Мониторинг осуществляется с помощью носимых технологий и программных цифровых платформ. Пациентам будут представлены анкеты, которые будут включать тревогу, депрессию, усталость, катастрофическую боль, сон, осведомленность, эффективность боли, ожидания лечения.
До одного месяца
Физиологические компоненты боли и болевых приступов в физиологических сигналах
Временное ограничение: До одного месяца
Измерено и извлечено из носимых устройств, которые носятся постоянно. Физиологические биомаркеры будут включать проводимость кожи (SC), объем пульса крови (BVP), частоту сердечных сокращений (HR), сигналы мозга (функциональная магнитно-резонансная томография, электроэнцефалограмма), движения (акселерометр, IMU), температуру.
До одного месяца
Психологические и клинические факторы, влияющие на боль
Временное ограничение: До одного месяца
Выявляют с помощью анкет. Шкалы обычно представлены значениями от 0 до 10 с 0 лучшим результатом и 10 худшим результатом.
До одного месяца
Прием лекарств (скорость и время в день)
Временное ограничение: До одного месяца
Как описано в терапии постоянной боли каждого пациента или сообщено пациентом по запросу с помощью платформы. Прием лекарств будет измеряться с точки зрения частоты приема лекарств и изменений во время протоколов, количества приемов в день и количества приемов лекарств по запросу.
До одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реабилитация, физиотерапия и их эффект
Временное ограничение: До одного месяца
Корреляция между посещением реабилитации или физиотерапии и болью
До одного месяца
Сон, активность и другие ежедневные факторы и их связь с болью
Временное ограничение: До одного месяца
Корреляция между сном, активностью и другими ежедневными факторами и болью (измеряемая как с помощью носимых устройств, так и на основании отчетов пациентов)
До одного месяца
Предикторы хронизации в острой фазе
Временное ограничение: До одного месяца
Идентификация и классификация физиологических и психосоциальных маркеров, характеризующих переход от острой боли к хронической боли.
До одного месяца
Качество жизни и влияние боли
Временное ограничение: До одного месяца
Индекс качества жизни, полученный с помощью опросников, и насколько боль влияет на общее качество жизни. Шкала от 0 до 10, где 10 — лучший результат, 0 — худший.
До одного месяца
Реакция на лекарства
Временное ограничение: До одного месяца
Изменения физиологических биомаркеров и восприятия боли после приема лекарств
До одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никакого вмешательства

Подписаться