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인공 지능 기반 원격 모니터링 도구를 사용하여 생리적, 심리사회적 통증 요소 공개 (pAIn-sense)

2025년 1월 17일 업데이트: Stanisa Raspopovic, ETH Zurich

인공지능 기반 원격 모니터링 도구(pAIn-sense)를 통해 생리적, 심리사회적 통증 요소 공개

PAIn-sense 연구는 심리적 웰빙과 삶의 질에 큰 영향을 미치는 주요 건강 문제인 만성 통증의 모니터링 및 치료에 혁명을 일으키는 것을 목표로 합니다. 통증 관리에 대한 전통적인 접근 방식은 불특정 약물 사용 및 높은 의료 비용과 같은 문제에 직면하고 종종 환자를 불만족스럽게 만듭니다. PAIn-sense는 신체적, 정서적 관점에서 고통을 종합적으로 이해하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 연구에서는 첨단 인공지능(AI) 기술과 웨어러블 센싱 기술을 사용할 예정이다. 이 연구는 낮과 밤 활동 중에 환자를 지속적으로 모니터링하여 생리적, 심리사회적, 통증 상태에 대한 다차원 데이터 세트를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증은 심리적 건강, 기능 및 삶의 질에 영향을 미치는 주요 건강 문제 중 하나로 오랫동안 알려져 왔습니다. 그러나 그 치료는 복잡하며 생물학적, 심리적, 사회적 요인 간의 복잡한 상호 작용으로 인해 어려움을 겪습니다. 일반적인 통증 치료법은 불명확한 약물 사용과 환자가 정기적으로 직면하는 극도로 많은 건강 검진으로 반영되는 심각한 의학적 및 기술적 한계를 나타내며 의료 시스템에 막대한 비용 부담을 안겨줍니다. 더욱이, 통증 관리의 전반적인 효능은 제한적인 경우가 많으며(73%는 치료에 대한 불만족) 환자의 생활 조건이 열악합니다. 개별화된 표적 치료법을 설계하려면 관련된 신체적, 정서적 측면을 모두 고려하여 각 피험자의 다차원적인 통증 경험을 이해해야 합니다. 그러나 오늘날 통증에 대한 황금 표준 측정은 자기 보고이며, 이는 본질적으로 인식과 보고의 주관적인 차이로 인해 어려움을 겪습니다. 의료 시스템은 진단을 촉진하고, 통증 진행을 모니터링하고, 새로운 치료법을 평가하고, 맞춤형 치료 반응을 제공하기 위해 통증에 대한 바이오마커와 신뢰할 수 있는 임상시험 종점의 발견을 옹호합니다. 그럼에도 불구하고 오늘날 대부분의 증거는 입원 환자 환경이나 통제된 실험실 환경에서 나옵니다. pAIn-sense 연구는 통증 환자의 모니터링 및 치료에 있어 근본적으로 새로운 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다. 즉, 고급 인공 지능 기술과 웨어러블을 활용하여 통증의 실제 특성(감정적 vs. 육체적)을 이해할 수 있는 새로운 원격 모니터링 시스템입니다. 생체 데이터를 수집하는 센싱 기술을 통해 효율적인 개인별 치료가 가능합니다.

이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 신체적, 감정적 관점에서 실제 환자 데이터를 결합하여 환자의 통증 특성을 특성화하고 맞춤형 연속 치료를 제공할 것입니다.

시스템에는 다음이 포함됩니다.

  1. 로봇식 웨어러블 센서(하드웨어): 생리학적 모니터링(예: 피부 전도도, 혈압 및 심박수, 활동)을 위한 웨어러블 기술
  2. 디지털 플랫폼(소프트웨어): 심리 평가, 심리 상태, 약물 치료, 주관적 통증 수준 및 수면의 질을 수집하는 맞춤형 애플리케이션입니다.
  3. AI 기반 엔진: 고급 AI 모델은 이전의 모든 신체적, 심리적 정보를 가져와 모델링하여 대상의 통증 수준의 성격이 무엇인지에 대한 개요를 제공합니다.

이 시스템은 정상적인 활동(주야간) 동안 환자를 모니터링하는 동시에 생리적, 심리사회적, 통증 정보를 수집하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8008
        • 모병
        • Balgrist University Hospital
        • 연락하다:
          • Michele Hubli, PhD
    • Valais
      • Sion, Valais, 스위스, 1950
        • 모병
        • CRR Suva (Clinique romande de réadaptation)
        • 연락하다:
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8001
        • 모병
        • Neuroengineering Lab
        • 연락하다:
          • Stanisa Raspopovic, PhD
  • 이탈리아
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, 이탈리아, 17027
        • 모병
        • Unita Spinale ASL
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~80세 사이에 지속적인 통증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 부상 후 지속적인 통각성 통증 또는 신경병성 통증(급성 또는 만성)
  • 전자 기기 사용에 익숙함

제외 기준:

  • 연구 절차를 따를 수 없음. 언어장애, 정신장애, 치매 등으로 인해
  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건강한 통제
다른: 개입 없음
개입 없는 관찰 연구 - 모니터링
통증
급성/만성 통각성 통증 및 신경병증성 통증을 앓고 있는 환자
다른: 개입 없음
개입 없는 관찰 연구 - 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 최대 1개월
환자가 디지털 건강 플랫폼을 통해 보고했습니다. 레벨과 그 역학은 매일 모니터링됩니다. 통증 수준은 환자가 디지털 건강 플랫폼을 통해 보고한 1~10점의 점수를 통해 기록됩니다.
최대 1개월
설문지를 통한 통증 경험의 심리사회적 구성요소
기간: 최대 1개월
웨어러블 기술과 소프트웨어 디지털 플랫폼을 사용하여 모니터링됩니다. 설문지는 환자에게 제시되며 불안, 우울증, 피로, 통증 악화, 수면, 인식, 통증 효능, 치료 기대를 포함합니다.
최대 1개월
통증의 생리적 구성요소와 생리적 신호의 통증 공격
기간: 최대 1개월
지속적으로 착용하는 웨어러블 기술을 측정하고 추출하였습니다. 생리학적 바이오마커에는 피부 전도도(SC), 혈액량 맥박(BVP), 심박수(HR), 뇌 신호(기능적 자기 공명 영상, 뇌전도), 움직임(가속도계, IMU), 온도가 포함됩니다.
최대 1개월
통증에 영향을 미치는 심리적, 임상적 요인
기간: 최대 1개월
설문지를 사용하여 식별됩니다. 척도는 일반적으로 최상의 결과가 0이고 최악의 결과가 10인 0에서 10 사이의 값으로 표시됩니다.
최대 1개월
약물 섭취량(일당 비율 및 횟수)
기간: 최대 1개월
각 환자의 지속적인 통증 치료에 설명된 내용 또는 플랫폼 사용 요청에 따라 환자가 보고한 내용입니다. 약물은 프로토콜 중 약물의 비율과 변화, 일일 섭취 횟수, 요청 시 약물을 복용하는 횟수 등을 기준으로 측정됩니다.
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활, 물리치료 및 그 효과
기간: 최대 1개월
재활 또는 물리치료 참여와 통증의 상관관계
최대 1개월
수면, 활동 등 일상적인 요인과 통증과의 상관관계
기간: 최대 1개월
수면, 활동 및 기타 일상 요인과 통증의 상관관계(웨어러블 기술과 환자 보고서를 통해 측정)
최대 1개월
급성기의 만성화 예측 인자
기간: 최대 1개월
급성 통증과 만성 통증 사이의 전환을 특징짓는 생리적, 심리사회적 지표의 식별 및 분류
최대 1개월
삶의 질과 통증 간섭
기간: 최대 1개월
질문자를 통해 실시한 QoL 지수와 통증이 전반적인 삶의 질을 얼마나 방해하는지 알아보세요. 더 나은 결과는 10개, 최악의 결과는 0개로 0에서 10까지 확장됩니다.
최대 1개월
약물에 대한 반응
기간: 최대 1개월
약물 복용에 따른 생리적 바이오마커 및 통증 인식의 변화
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ETH Zurich

협력자

Balgrist University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Stanisa Raspopovic, PhD, ETH Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-01814

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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