このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

1 型糖尿病およびその他のインスリン絶対欠乏症の中年成人向けデジタル エクササイズ

2023年12月7日 更新者：Yale University

1 型糖尿病およびその他のインスリン絶対欠乏症の中年成人における安全な運動を促進するための情報学ベースのデジタル介入 - 実現可能性研究

1 型糖尿病を抱えて生活する場合、多くの場合、十分な運動を行うことが困難になります。 継続的な血糖モニタリングは 1 型糖尿病の治療に革命をもたらしましたが、運動や関連行動を持続的にサポートするためにはまだ十分に活用されていません。 この研究では、1 型糖尿病患者がより頻繁に、そして自信を持って運動できるよう支援するために、血糖値、運動、気分、睡眠のパターンに基づいてパーソナライズされた励ましとデータ主導の健康に関する洞察を提供するモバイル アプリケーションを開発します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病（T1D）またはその他のインスリン欠乏性糖尿病（成人の潜在的な自己免疫疾患、膵炎に続発する糖尿病）との診断
  • 運動レベルが低い
  • スマートフォンの所有権
  • 英語の読み書き能力
  • 医療従事者による定期的なケアを受けている
  • ホーム ブロードバンド ワイヤレス インターネットまたは携帯電話ネットワーク (ダウンロード ≥25 mbps、アップロード ≥3 mbps)

除外基準:

  • 糖尿病性ケトアシドーシスは過去 6 か月間におけるポンプ部位の機能不全と明らかに関連していない
  • 過去6か月以内に重度の低血糖症（回復のために他の人の援助を必要とする精神的および/または身体的状態の変化）が1回以上発生した
  • A1c ≥10.0%
  • 安静時血圧 > 145 mmHg 収縮期血圧または > 90 mmHg 拡張期血圧
  • 過去6か月以内に心筋梗塞または狭心症を患ったことがある
  • 腎不全
  • 妊娠
  • 認識機能障害
  • 重度の網膜症または神経障害。
  • 運動介入に影響を与える可能性のあるその他の慢性疾患または身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジタルエクササイズ
行動：デジタルエクササイズ
血糖値、運動、気分、睡眠のパターンに基づいてパーソナライズされた励ましとデータに基づいた健康に関する洞察を提供し、1 型糖尿病患者がより頻繁に自信を持って運動できるよう支援するモバイル アプリケーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利用の可能性
時間枠：4週間
アプリケーションを使用して運動した時間。 0 分/週は最低値で、150 分/週は臨床的に推奨される量を満たします。
4週間
受容性
時間枠：4週間
リッカート式の参加者の満足度調査。 回答は 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までのスケールで表されます。
4週間
正確さ
時間枠：4週間
運動行動の失態を事前に予測する精度。 50% の精度は可能な最低値 (つまり、ランダムな推測と同等)、80% の精度は研究の目標、100% の精度は可能な限り最高の精度になります。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に対するモチベーションの状態
時間枠：6週間
休息への渇望と自発的エネルギー支出 (CRAVE) による、身体活動に対するモチベーションの状態に関する調査。 スコアの範囲は 0 (まったくない) から 10 (これまでよりも多い) です。
6週間
中程度から激しい身体活動
時間枠：6週間
股関節加速度計によって記録された、中程度から激しい身体活動の分数。 0 分/週は最低値で、150 分/週は臨床的に推奨される量を満たします。
6週間
インタビューテーマ
時間枠：6週間
身体活動のモチベーション状態の定性的に特定された決定要因と結果
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Exerscrip LLC

捜査官

  • 主任研究者：Garrett Ash, PhD、Yale School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月2日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月19日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000035846
  • K01DK129441 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

デジタルエクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する