Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális gyakorlat 1-es típusú cukorbetegségben és egyéb abszolút inzulinhiányos cukorbetegségben szenvedő középkorú felnőttek számára

2023. december 7. frissítette: Yale University

Informatikai alapú digitális beavatkozás az 1-es típusú cukorbetegségben és más abszolút inzulinhiányos cukorbetegségben szenvedő középkorú felnőttek biztonságos testmozgásának elősegítésére – Megvalósíthatósági tanulmány

Az 1-es típusú cukorbetegséggel járó kihívások gyakran akadályozzák az elegendő testmozgást. A folyamatos vércukorszint-ellenőrzés forradalmasította az 1-es típusú cukorbetegség kezelését, de továbbra sem használják fel a testmozgás és a kapcsolódó magatartások fenntartható támogatására. Ez a kutatás olyan mobilalkalmazást fejleszt ki, amely személyre szabott bátorítást és adatvezérelt egészségügyi betekintést nyújt a vércukorszint, a testmozgás, a hangulat és az alvás mintái alapján, hogy segítse az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőket a gyakoribb és magabiztosabb testmozgásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség (T1D) vagy más inzulinhiányos cukorbetegség (felnőttkori látens autoimmun betegség, hasnyálmirigy-gyulladás miatti cukorbetegség) diagnózisa
  • Alacsony edzési szint
  • Okostelefon tulajdonjog
  • angol írástudás
  • Egészségügyi szolgáltató rendszeres gondozása alatt
  • Otthoni szélessávú vezeték nélküli internet vagy mobiltelefon-hálózat (≥25 Mbps letöltés, ≥3 Mbps feltöltés)

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes ketoacidózis nem volt egyértelműen összefüggésben a pumpa helyének hibájával az elmúlt 6 hónapban
  • >1 súlyos hipoglikémiás epizód (megváltozott mentális és/vagy fizikai állapot, amely egy másik személy segítségét igényli a felépüléshez) az elmúlt 6 hónapban
  • A1c ≥10,0%
  • Nyugalmi vérnyomás >145 Hgmm szisztolés vagy >90 Hgmm diasztolés
  • Szívinfarktus vagy angina az elmúlt 6 hónapban
  • Veseelégtelenség
  • Terhesség
  • Kognitív zavar
  • Súlyos retinopátia vagy neuropátia.
  • Egyéb krónikus betegség vagy testi fogyatékosság, amely befolyásolhatja a gyakorlati beavatkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális gyakorlat
Viselkedési: Digitális gyakorlat
Mobilalkalmazás, amely személyre szabott bátorítást és adatvezérelt egészségügyi betekintést nyújt a vércukorszint, a testmozgás, a hangulat és az alvás mintái alapján, hogy segítse az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőket a gyakoribb és magabiztosabb testmozgásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasználás megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hét
Az alkalmazás edzéshez való használatának jegyzőkönyve. 0 perc/hét a legalacsonyabb érték, a 150 perc/hét megfelel a klinikailag javasolt mennyiségeknek.
4 hét
Elfogadhatóság
Időkeret: 4 hét
Likert-stílusú felmérés a résztvevők elégedettségéről. A válaszokat 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett) terjedő skálán adják.
4 hét
Pontosság
Időkeret: 4 hét
Pontosság az edzési viselkedésben bekövetkező hibák idő előtti előrejelzésére. Az 50%-os pontosság a lehető legalacsonyabb érték (azaz megegyezik a véletlenszerű találgatásokkal), a 80%-os pontosság a vizsgálat célja, és a 100%-os pontosság lenne a lehető legnagyobb pontosság.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motivációs állapotok a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 6 hét
Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure (CRAVE) felmérés a fizikai aktivitás motivációs állapotairól. A pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig terjednek (több, mint valaha).
6 hét
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hét
Csípőgyorsulásmérővel mért mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás percei. 0 perc/hét a legalacsonyabb érték, a 150 perc/hét megfelel a klinikailag javasolt mennyiségeknek.
6 hét
Interjú témái
Időkeret: 6 hét
Minőségileg azonosított meghatározó tényezők és a fizikai aktivitás motivációs állapotainak következményei
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Exerscrip LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garrett Ash, PhD, Yale School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000035846
  • K01DK129441 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Digitális gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel