子宮内膜症患者の妊孕性温存中の卵巣遮断 (PFENDO)
PFENDO:子宮内膜症患者の妊孕性温存中の卵巣遮断:遡及的非劣性比較研究
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、出産適齢期の女性の 10 人に 1 人が罹患する一般的な病状であり、不妊症の約 40% の原因となっています。
子宮内膜症が生殖能力に及ぼす影響は現在明確に証明されており、子宮内膜症は生殖能力温存のための医学的適応となっています。
現在、ジエノゲストは治療兵器の重要な要素であり、痛みを伴う症状を軽減し、子宮内膜症の病変を軽減し、患者の生活の質を向上させるのに役立ちます。
低エストロゲン性および高プロゲストゲン性気候を作り出すことにより、1日2mgのジエノゲストは、子宮内膜症病変の子宮内膜組織を萎縮させるだけでなく、排卵も阻害するため、卵巣刺激に対する補助治療として使用することが可能になります。
現在、卵母細胞の自己保存のために卵巣刺激中に一般的に使用されるプロトコルは 3 つあります。アンタゴニスト プロトコル (GnRH アンタゴニストを使用)、アゴニスト プロトコル (GnRH アゴニストを使用)、および PPOS プロトコル (ジエノゲストの場合があるプロゲスチンを使用) です。 長期のジエノゲスト療法を受けている患者において、最初の 2 つのプロトコルではバックグラウンド治療の中止が必要であり、刺激中にジエノゲスト療法を継続できる PPOS プロトコルとは異なり、症状の再発と子宮内膜症病変の進行のリスクが伴います。
いくつかの研究では、卵巣刺激中の排卵のプロゲスチン阻害を検討しており、一般的に使用されているプロトコール(アンタゴニストまたはアゴニストプロトコール)と比較して、採取された卵母細胞の数にマイナスの影響は見られませんでした。 しかし、これらの研究は、2019年にジェネリック医薬品の販売承認が得られたことにより最近使用が拡大されたプロゲスチンであるジエノゲストによるブロックには関係していません。
したがって、ジエノゲストによる卵巣刺激は文献ではほとんど注目されていません。 この主題に関する唯一の研究は、体外受精のための卵巣刺激中のジドロゲステロンとジエノゲストを比較する前向き研究です。 収集された成熟卵母細胞の数はジエノゲスト群で有意に低かったが、特に AMH と CFA に関してはジエノゲスト群で有意に低かったため、2 つのグループは比較できず、結果の解釈が困難でした。
したがって、子宮内膜症患者における使いやすさと臨床的耐性の点でこの治療法がもたらす利点を考慮すると、ジエノゲスト遮断が卵巣反応に及ぼす影響を調査するにはさらなる研究が必要であると思われる。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス
- 募集
- CHU de Nimes
-
コンタクト:
- Maureen CALERO
- 電話番号:0466680000
- メール:maureen.calero@me.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上42歳以下の患者
- 子宮内膜症患者
- 2022年6月から2023年9月までの間に、以下の研究対象プロトコルのいずれかを使用して、妊孕性温存のための卵巣刺激を少なくとも1サイクル受けた患者:
GnRH アゴニスト GnRH アンタゴニスト ジエノゲスト
除外基準:
-子宮内膜症を除く非医療的または医療的妊孕性温存
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ジエノゲスト
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調査 (Fertiqol および WHOQOL-BREF)
|
GnRHアゴニスト
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調査 (Fertiqol および WHOQOL-BREF)
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GnRHアンタゴニスト
|
調査 (Fertiqol および WHOQOL-BREF)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
卵巣穿刺により採取された成熟卵母細胞の数
時間枠:学習完了まで平均 15 日
|
成熟卵母細胞の数
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学習完了まで平均 15 日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Local/2023/SH-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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