HIV感染者でウイルス抑制された人々における二剤抗レトロウイルス療法の期間と三剤療法への切り替えに関連する要因：実際のコホート (TOBIT)
2023年10月30日 更新者：Tourcoing Hospital
HIV 感染症には生涯にわたる継続的な抗レトロウイルス (ARV) 治療が必要です。
現在の ARV 治療の有効性により、ARV への累積曝露、副作用、コストを削減するための戦略を提案することが可能になります。
そして、HIV とともに生きる人々 (PLHIV) の生活の質を改善します。
しかし、現実の世界では、定期的な治療遵守が少なく、より重篤な前治療を受けた患者や治療に対する抵抗性により、これらの二元療法は臨床試験の厳格な枠組みを超えて処方されています。
これにより、望ましくない副作用が生じる可能性があります。
個別化医療の観点からは、どの患者がデュアル ARV 療法を受けているのか、どの患者が長期間治療を継続しているのかを判断することが重要と考えられます。
予後因子を特定できれば、治療管理を適応させることが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tourcoing、フランス、59208
- Centre Hospitalier DRON
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年から2023年までの期間に抗レトロウイルス二剤併用療法を開始し、二剤併用療法開始前のウイルス量が50コピー/ml未満だった患者を、PLHIV管理のため紹介センターで追跡調査した。
説明
包含基準:
- HIV患者
- ウイルス量 < 50コピー/ml
- 二重療法で治療された患者
- 2011年から2023年までに病院で経過観察を受けた患者
除外基準:
- 法的保護の下にある成人
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療スイッチ
時間枠：5年
|
二剤療法から三剤療法に切り替えた患者の割合
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHT/URC/2023/13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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