閉経後の女性のドライアイ治療に対するEG017軟膏の有効性と安全性を評価する第II相研究

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上；
2. 閉経後の女性
3. 少なくとも 6 か月間 DED と診断されている。
4. DED のために人工涙液を投与されている場合は、ベースライン検査の 1 日前に使用を中止してください。 DED の他の局所薬を服用している場合は、ベースライン検査の前に 1 週​​間または 5 半減期（どちらか長い方）を超えて使用を中止してください。研究期間全体を通じて、人工涙液以外のDEDに対する他の局所薬剤の使用を中止する意思がある。

6） 自発的に治験に参加し、書面によるインフォームドコンセントを理解して署名し、臨床試験の取り決めに喜んで従うことができる。

除外基準:

1. -治験薬、類似の薬剤または成分に対するアレルギー反応の病歴の存在;
2. 瘢痕形成（例、放射線療法、アルカリ熱傷、スティーブンス・ジョンソン症候群、瘢痕様アスペルギルス症）または結膜カップ状細胞破壊（例、ビタミンA欠乏症）に続発するDED。
3. スクリーニング細隙灯検査により、臨床的に重大な眼疾患または眼の解剖学的構造の異常が明らかになります
4. シルマーテスト（麻酔なし）< 3mm/5分；
5. スクリーニング段階の CFS により、角膜上皮の層状欠損、または 2 つ以上の角膜染色融合 > 50% が明らかになりました。
6. スクリーニング期間中に両眼のBCVA ≤ 0.2。
7. スクリーニング時に活動性の眼または眼周囲のざ瘡、眼アレルギーおよび眼感染症が存在し、研究者の判断により試験に干渉する可能性がある。
8. -スクリーニング前1か月以内の角膜コンタクトレンズの装用歴、またはスクリーニング期間から研究終了まで角膜コンタクトレンズの装用を中止できない。
9. -スクリーニング前1か月以内の局所ステロイド、局所NSAID、局所シクロスポリン、リフィテグラスト、タクロリムス、血清涙液、または局所抗緑内障薬による治療歴。
10. -スクリーニング前の1か月以内に永久涙道塞栓を受けたか、または除去したことがある、または研究中に涙道塞栓を設置するか涙道塞栓の除去に関連する計画がある、または研究中に涙道塞栓を溶解する計画がある;
11. スクリーニング前3か月以内のLipiFlow治療、またはスクリーニング前1か月以内の強力パルス光治療、またはスクリーニング前1週間以内の眼瞼形成術。
12. -スクリーニング前の6か月以内の眼内手術または眼のレーザー手術の病歴、または研究期間中に計画された眼または眼瞼の手術の病歴;
13. ヘルペス性角膜炎、眼または眼周囲の悪性腫瘍の病歴の存在。
14. -スクリーニング前の7日以内に全身抗生物質（抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬を含む）管理を必要とする感染症の存在。
15. 重度の全身性自己免疫疾患。
16. 臨床的に重大な疾患の存在；
17. スクリーニング前の1か月以内に他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加した。
18. 研究者が臨床試験に影響を与える可能性があると考える医学的またはその他の状態。