臨床および放射線写真による評価 壊死性乳臼歯の治療のための病変滅菌および組織修復 (LSTR) における 3 種の抗生物質ペースト: ランダム化臨床試験
2024年2月5日 更新者：Sara Khaled Adam、Cairo University
壊死性乳臼歯の治療のための病変滅菌および組織修復（LSTR）における酸化亜鉛とプロポリスの混合物と改良トリプル抗生物質ペーストの臨床および放射線写真による評価：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、壊死した乳臼歯の根管充填材として、LSTR に含まれる 3 種の抗生物質ペーストを含む酸化亜鉛とプロポリスの混合物の臨床有効性を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
以前の生体内研究における天然抗生物質としてのプロポリスの有望な結果により、歯髄に影響を受けた初臼歯の管内治療薬としてプロポリスを黄金標準の酸化亜鉛オイゲノールと組み合わせ、この混合物を改変されたトリプル抗生物質の天然代替物として使用することが興味深いものとなった。ペースト（m-TAP）を使用することで、m-TAP の使用により永久後継歯に生じる可能性のある抗生物質耐性、アレルギー、発育異常を克服します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Kh Adam, Master
- 電話番号：01221709929
- メール：sara.khaled@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
子供たち：
- 4歳から7歳までの協力的な子供たち。
- 全身的に健康です。
- 歯：
臨床基準:
- 壊死した下顎第一大臼歯の歯。
- 打診による自然痛または圧痛
- 歯髄露出を伴う深い齲蝕病変。
- 慢性の根尖膿瘍または副鼻腔管の存在 歯は修復可能である必要があります。 (Thakur et al.、2021)
放射線撮影の基準:
- 冠状X線撮影による深いう蝕病変または歯髄に近い病変の証拠
- 硬膜の根状断絶、垂直方向の最短根の半分以下の分岐部の関与。 (Thakur et al.、2021)
除外基準:
子供たち：
- 身体的または感情的な変化を伴う。
- 全身疾患のある子供たち。
- -研究で使用された抗生物質に対するアレルギーの既往歴。
- 参加しない子どもたちのフォローアップ。 • 歯：
- 修復不可能な虫歯の第一大臼歯。
- グレードIIIの可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸化亜鉛プロポリス（Zno-P）
プロポリス液（ブラジル産ミドリミツバチのプロポリス液抽出物、Uniflora®）と酸化亜鉛粉末を混合し、最小限の器具を使用した後、サイズ 20 まで添加して、アクセス可能な壊死歯髄をすべて除去し、歯髄床および管内に配置します。
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プロポリス液 (ブラジル産緑蜂プロポリス液抽出物、Uniflora®) と酸化亜鉛粉末を、ステンレス鋼のスパチュラを使用してガラス板上で混合します。 • 酸化亜鉛粉末とプロポリス液体の混合比は、ペースト状の粘稠度に達するまで 2:1 です。 |
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アクティブコンパレータ：改良されたトリプル抗生物質ペースト
メトロニダゾール錠 500 mg (Flagyl®、Sanofi、エジプト)、シプロフロキサシン錠 500 mg (シプロフロキサシン錠 USP 39®、欧州医薬品、エジプト)、およびクリンダマイシン カプセル 300 mg (Dalacin C™ Pfizer、エジプト) を混合し、その後に追加します。サイズ 20 までは最小限の器具を使用して、アクセス可能なすべての壊死歯髄を除去し、歯髄床と管内に配置します。
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使用される化学療法剤は、メトロニダゾール錠剤 500 mg (Flagyl®、Sanofi、エジプト)、シプロフロキサシン錠剤 500 mg (Ciprofloxacin Tablet USP 39®、European Pharmaceuticals、エジプト)、およびクリンダマイシン カプセル 300 mg (Dalacin C™ Pfizer、エジプト) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：1年
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患者への直接の質問によって測定される二項対立の結果
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1年
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パーカッションへの優しさ
時間枠：1年
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(デンタルミラーの裏を使用した打診テストによって測定された二項対立の結果
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1年
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腫れ/副鼻腔炎
時間枠：1年
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患者の視覚的検査によって測定される二項対立の結果 患者の検査
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1年
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可動性
時間枠：1年
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(可動性テストによって測定) およびミラーのグレードによる。術前のベースラインからの可動性の程度の低下は成功として扱われました
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線撮影の成功
時間枠：6ヵ月
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術前と比較した分岐部/根尖周囲の X 線透過性の量は、静止または減少しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sherine Badr, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 208877371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リクエストに応じてデータを提供する場合があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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