Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és radiográfiás értékelés: Háromszoros antibiotikum paszta a léziók sterilizálásában és szövetjavításban (LSTR) a nekrotikus elsődleges őrlőfogak kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat

2024. február 5. frissítette: Sara Khaled Adam, Cairo University

A cink-oxid-propolisz keverék klinikai és radiográfiai értékelése a módosított hármas antibiotikum pasztával szemben a léziók sterilizálásában és szövetjavításában (LSTR) a nekrotikus elsődleges őrlőfogak kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a cink-oxid-propolisz keverék klinikai hatékonyságának értékelése és összehasonlítása LSTR-ben háromszoros antibiotikum pasztával, mint gyökércsatorna tömőanyaggal nekrotikus primer őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propolisz mint természetes antibiotikum ígéretes eredményei a korábbi in vivo vizsgálatokban érdekessé tették a propoliszt az arany standard cink-oxid eugenollal kombinálva intrakanális gyógyszerként a cellulóz érintett elsődleges őrlőfogakban, és ezzel a keverékkel a módosított hármas antibiotikum természetes helyettesítőjeként. paszta (m-TAP), így leküzdve az antibiotikum-bakteriális rezisztenciát, az allergiát és a fejlődési rendellenességeket, amelyek az m-TAP használatából eredhetnek a maradandó utódfogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek:

    1. Együttműködő gyerekek 4-7 éves korig.
    2. Szisztémásan egészséges.
  • Fogak:

Klinikai kritériumok:

  1. Nekrotikus elsődleges mandibularis második moláris fogak.
  2. Spontán fájdalom vagy érzékenység az ütőhangszerekre
  3. Mély szuvas elváltozás pulpával.
  4. Krónikus apikális tályog vagy sinus traktus jelenléte A fognak helyreállíthatónak kell lennie. (Thakur et al., 2021)

Radiográfiai kritériumok:

  1. Koronális radiográfiás bizonyíték mély szuvas léziókra vagy a pulpát megközelítő elváltozásra
  2. A lamina dura radikuláris megszakadása, a furkáció érintettsége legfeljebb a legrövidebb gyökér fele függőleges dimenzióban. (Thakur et al., 2021)

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek:

    1. Fizikai vagy érzelmi változással.
    2. Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek.
    3. Korábbi allergia a vizsgálatban használt antibiotikumokra.
    4. Azon gyerekek, akik nem fognak részt venni, nyomon követik. • Fogak:
    1. Nem helyreállítható szuvas elsődleges őrlőfogak.
    2. III. fokozatú mobilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink-oxid propolisz (Zno-P)
A propolisz folyadékot (Brazilian Green Bee Propolis Liquid Extract, Uniflora®) és a cink-oxid port összekeverjük, és minimális műszerezés után hozzáadjuk a 20-as méretig, hogy eltávolítsuk az összes hozzáférhető nekrotikus pépet, és a pulpafenékre és a csatornába helyezzük.
Kombinált termék: Cink-oxid propolisz

A propolisz folyadékot (Brazilian Green Bee Propolis Liquid Extract, Uniflora®) és a cink-oxid port egy üveglapon egy rozsdamentes acél spatula segítségével keverjük össze.

• A cink-oxid por és a propolisz folyadék keverési aránya 2:1, amíg pasztaszerű állagot nem kapunk.
Aktív összehasonlító: Módosított hármas antibiotikum paszta
Az 500 mg-os metronidazol tablettát (Flagyl®, Sanofi, Egyiptom), az 500 mg-os ciprofloxacin tablettát (USP 39® Ciprofloxacin tablettát (Ciprofloxacin tabletták USP 39®, európai gyógyszergyárak, Egyiptom) és a 300 mg-os klindamicin kapszulákat (Dalacin C™ Pfizer, Egyiptom) össze kell keverni és hozzáadni. minimális műszerrel 20-as méretig, hogy eltávolítsuk az összes hozzáférhető nekrotikus pulpát, és a pulpafenékre és az intracanalisra helyezzük.
Kombinált termék: Módosított hármas antibiotikum paszta

A használt kemoterápiás szerek 500 mg-os metronidazol tabletták (Flagyl®, Sanofi, Egyiptom), 500 mg-os ciprofloxacin tabletták (Ciprofloxacin tabletták USP 39®, európai gyógyszergyárak, Egyiptom) és 300 mg klindamicin kapszula (Dalacin C™ Pfizer, Egyiptom).

  • A tabletták bélben oldódó bevonatának penge segítségével történő eltávolítása után a gyógyszereket sterilizált mozsárban és mozsártörővel finom porrá porítják.
  • Mindegyik porított gyógyszerből azonos mennyiséget (1:1:1) keverünk össze, hogy m-TAP port kapjunk, amelyet egy rész propilénglikollal (P) és azonos térfogatú makrogollal (M) keverünk össze, hogy pasztaszerű állagot kapjunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 év
Bináris eredmény, amelyet a páciens közvetlen megkérdezésével mérnek
1 év
Gyengédség az ütőhangszerekre
Időkeret: 1 év
(bináris eredmény, amelyet ütőhangszeres teszttel mérnek a fogászati ​​tükör hátoldalán
1 év
Duzzanat / sinus traktus
Időkeret: 1 év
a beteg vizsgálatának vizuális vizsgálatával mért bináris eredmény
1 év
Mobilitás
Időkeret: 1 év
(mobilitásteszttel mérve) és Miller fokozatok szerint; a mobilitás fokának csökkenését a preoperatív kiindulási állapothoz képest sikeresnek tekintették
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: 6 hónap
A furkáció/periapikális radiolucencia mértéke a preoperatívhoz képest statikus maradt vagy csökkent
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sherine Badr, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 208877371

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Kérésre adatszolgáltatás is lehetséges

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Cink-oxid propolisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel